세린드연고
기본정보
성상 | 흰색의 연고제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-03-31 |
품목기준코드 | 200600468 |
표준코드 | 8806538031309, 8806538031316 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히드로코르티손아세테이트, 디펜히드라민염산염, 산화아연
총량 : 1g 중|성분명 : 히드로코르티손아세테이트|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 산화아연|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트60, 친유형글리세릴스테아레이트, 옥틸도데실미리스테이트, 농글리세린, 클로로크레솔, 트롤아민, 백색바셀린, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 이소프로필미리스테이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
습진, 땀띠, 피부 가려움, 알레르기 피부질환, 화상, 동상
용법용량
1일 2 ∼ 3회 환부에 적당량 바른다.
사용상의주의사항
1. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.
1) 수두, 무좀, 백선 또는 화농이 있는 환부
2) 안점막 등의 점막
3) 얼굴의 광범위한 부위
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약 또는 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예, 발진, 발적, 가려움, 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 환부가 광범위한 사람
3) 습윤 또는 짓무름이 심한 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 부신피질 호르몬제를 함유하고 있으므로 대량, 장기간 광범위하게 사용하지 말 것.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부감염증: 피부의 진균(칸디다증, 백선 등) 및 세균(전염성 고름딱지증, 오염 등) 감염증이 나타날 경우
특히 밀봉붕대법(ODT)의 경우 이와 같은 증상이 나타날 때에는 적절한 항균제, 항진균제를 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지할 것.
2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의한 스테로이드 여드름(심상성 여드름과 비슷하지만 백색의 변조가 자주 나타나는 경우가 있다) 스테로이드 피부(피부위축, 모세혈관확장) 또는 어린선양 피부변화, 자반, 다모 및 색소탈실 등이 나타날 때에는 서서히 사용을 중지하고, 부신피질 호르몬을 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용할 것.
3) 과민반응: 피부의 자극감, 발진등의 과민증상이 나타날 때에는 사용을 중지할 것.
4) 하수체, 부신피질계의 기능 : 대량, 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉붕대법(ODT)에 의한 하수체, 부신피질의 기능 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 5 ∼ 6일간 사용해도 증상이 나아지지 않을 경우
6) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도·감독 아래 사용할 것. : 장기, 대량사용 또는 밀봉붕대법(ODT)에 의해 부신피질계 기능의 억제 등이 나타날 수 있다.
3) 이 약은 외용제로 사용하고 내복하지 말 것.
4 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
5. 저장상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 선선한 장소에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10그램/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 64,130 |
2016 | 63,890 |
2015 | 64,026 |
2014 | 76,514 |
2013 | 50,687 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2010-11-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2010-11-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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2019.07.28
네오텔미플러스정80/12.5밀리그램
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네오텔미플러스정40/12.5밀리그램
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2019.07.26
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2019.06.28
신크라목정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
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2019.06.28
신일옥틸로늄브롬화물정40밀리그램
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신일알티옥트산트로메타민염정
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2019.06.28
신일가바펜틴캡슐300밀리그램
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2019.06.28
신일가바펜틴캡슐100밀리그램
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2019.06.28
프리린캡슐50밀리그램(프레가발린)
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프리린캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2019.06.15
신일모메타손푸로에이트나잘스프레이
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2019.04.28
세비디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2019.04.28
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2019.03.28
안플업정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.02.28
마이녹스액5%(미녹시딜)(수출용)
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2019.02.28
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2019.02.28
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2019.02.28
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2019.02.25
신일도네페질염산염정5밀리그램(도네페질염산염)
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2019.02.25
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2019.02.17
트라글립틴듀오정2.5/850mg
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2019.02.17
트라글립틴듀오정2.5/500mg
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2019.02.16
엘도네오캡슐(에르도스테인)
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2019.01.28
트라글립틴정(리나글립틴)
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2018.05.28
네오스타정40/10밀리그램
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네오스타정40/5밀리그램
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2018.04.28
네오텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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네오텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
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2018.04.28
로피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2018.01.28
투수콜포르테연질캡슐
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2018.01.02
테노브이정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2017.06.28
셀코빅스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2017.05.17
에티브정(에제티미브)
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2017.01.19
마미센스정
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2016.06.28
제감코프캡슐
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제감노즈캡슐
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2016.04.28
콜린아트정(콜린알포세레이트)
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2016.03.28
신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
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2016.03.28
신일솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2016.03.28
신일콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.03.29
앤도민300프리미엄연질캡슐
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2016.02.28
하나로겔(헤파리노이드)
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2016.01.28
디펜동전플라스타
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2016.01.30
신일아스피린장용정100밀리그램
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2019.08.15