지타코플러스정
기본정보
성상 | 은행엽 엑스와 유사한 냄새와 쓴 맛을 가진 녹색의 장방형 필름코팅정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-01-27 |
품목기준코드 | 200503150 |
표준코드 | 8806699034102 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산헵타미놀, 트록세루틴, 은행엽엑스
총량 : 1정 중 751밀리그램|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 14.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서 3.4밀리그램|비고 :
총량 : 1정 중 751밀리그램|성분명 : 트록세루틴|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 751밀리그램|성분명 : 염산헵타미놀|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 유당, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당
첨가제주의사항효능효과
정맥류로 인한 다음 증상 : 하지 중압감, 정맥염
치핵과 관련된 여러증상
용법용량
정맥질환 : 1회 1정 1일 2회(아침, 저녁) 식사 중 경구투여한다.
치질증상 : 1회 1정 1일 3-4회 식사 중 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) MAO저해제를 투여 중인 환자
3) 악성 고혈압 환자
4) 중증 빈맥 환자
2. 부작용
1) 은행엽 엑스로 인한 부작용 :
매우 드물게 알레르기성 피부반응 등을 포함하는 아나필락시스 반응, 두통, 위장관질환, 빈도 불명의 고혈압 등이 나타날 수 있다.
2) 헵타미놀로 인한 부작용 :
발적, 드물게 빈맥이 나타날 수 있다.
3. 일반적주의
1) 염산 헵타미놀이 함유되어 있으므로 중증의 동맥성 고혈압 환자에 투여할 경우에는 동맥압을 신중히 관찰한다.
2) 급성 치질 환자에게 사용하며 다른 항문질환에까지 효과가 나타나는 것은 아님을 주의한다. 증상이 신속히 개선되지 않는 경우에는 항문과 전문의의 진료를 받은 후 치료를 수정한다.
3) 염산 헵타미놀은 이 약을 사용하는 운동선수에게 도핑테스트에서 양성반응이 나타날 수 있으므로 주의한다.
4) 출혈성 소인이 있는 환자 또는 항혈소판제 및 항응고제와 병용치료하는 환자에게 사용하기 전에 의사와 상의한다. 수술 3~4일전에 이 약의 투여를 중단한다.
5) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
6) 1개월간 투여하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
7) 소아에는 투여하지 않는다.
4. 상호작용
이 약은 염산 헵타미놀을 함유하므로 MAO저해제와 병용투여시 혈압상승이 나타날 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았다. 사람의 경우에도 임신 첫 3개월까지의 조사에서 위험도가 알려져 있지 않으며, 어떤 기형유발효과도 특별히 발견되지 않았다. 은행엽엑스의 항응고 작용과 헵타미놀의 혈관작용 특성을 고려하여, 임부에게 사용하지 않아야 한다.
2) 모유로 이행한다는 보고는 없으나 수유기간동안 사용하지 않는다.
6. 과량투여시의 처치
과량 또는 고의에 의해 이 약을 과량투여하는 경우에는 동맥압 및 심박동을 잘 관찰한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-11-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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