폴기날질연질캡슐(수출용)(수출명:SusungPorginalVaginalSoftCap.)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 내용액을 함유한 유백색의 타원형 연질캡슐형 질좌제
업체명
위탁제조업체 콜마파마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-04-26
품목기준코드 200502987
표준코드 8806633001702, 8806633001719, 8806633001726

원료약품 및 분량

유효성분 : 니스타틴, 네오마이신황산염, 폴리믹신B황산염

총량 : 1캡슐(1,820mg) 중|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 50.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (역가)네오마이신으로서35mg,35,000IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,820mg) 중|성분명 : 니스타틴|분량 : 100,000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,820mg) 중|성분명 : 폴리믹신B황산염|분량 : 35,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 분획야자유, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 디메치콘1000, 야자경화유, 황납

효능효과

질칸디다증, 비특이성 세균성질염, 외음부염, 위 질환에 기인하는 화농성대하

용법용량

성인 : 1일 1캅셀을 6일간 저녁에 질내에 깊숙이 삽입한다.

중증 또는 만성 감염의 경우 1일 1～2캅셀을 6～12일간 아침, 저녁에 투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자

2. 부작용

접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

3. 일반적주의

1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.

2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.

4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

4. 상호작용

이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 25℃이하보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 [6캡슐(PTP) x 2blister]/1box
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 108,928
2016 187,501
2015 74,622
2014 62,882
2013 67,748

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-03-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2006-06-02 변경항목성상변경
순번3 변경일자2005-11-15 변경항목제품명칭변경