뉴레젠주사(시티콜린)(수출용)(수출명:NeuregenInjection,HacitopInjection)
기본정보
성상 | 백색앰플내에 무색의 액체가 들어있는 주사제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2005-02-18 |
품목기준코드 | 200502513 |
표준코드 | 8806798001005, 8806798001012, 8806798001029 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시티콜린
총량 : 1mL 중|성분명 : 시티콜린|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 수산화나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항효능효과
1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애
2. 파킨슨병 가운데 다음 증례로서 특히 진전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용요법
1) 레보도파 부작용이 나타난 경우
2) 개복수술후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우
3) 레보도파가 효과가 없을 경우
3. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작후 1년이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지의 마비가 비교적 약한 경우
4. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용요법
1) 급성췌염
2) 만성재발성췌염의 급성악화기
3) 수술후 급성췌염
용법용량
1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애
: 성인 시티콜린으로서 1회 100-500㎎ 1일 1-2 회 근육 또는 점적 정맥주사한다.
2. 파킨슨병에 대한 항콜린제와의 병용요법
: 항콜린제와 같이 이 약으로서 1일 1회 500 ㎎을 정맥주사한다. 3-4주간 투여로서 치료효과가 최대로 도달한 후에는 일단 이 약의 투여를 중지하고 항콜린제만으로 경과를 관찰한다. 증상이 악화될 때는 레보도파 등의 사용을 고려한다. 레보도파로 바꾸어 사용할 수 없을 경우에는 항콜린제를 증량하거나 또는 이 약을 1일 1회 250-500㎎을 주 2-3회 간격으로 병용투여한다. 이 약 500㎎을 항콜린제와 연일 병용하여 2주간 투여하여도 효과가 없을 경우에는 투여를 중지한다. 또한 레보도파 유지량과 병용하면 근강직이 악화될 수 있으므로 레보도파와 병용은 피하는 것이 좋다.
3. 뇌졸중후의 편마비 :
이 약으로서 1일 1회 1000㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다.
연령 증상에 따라 적절히 증감한다.
4. 췌염
: 단백분해효소저해제와 병용하여 이 약으로써 1일 1회 1000㎎을 2주간 연일 정 맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시
유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록, 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사
용시에는 각별히 주의할 것.
2. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡 곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거 나 증강될 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
급성 중증 또는 진행성 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께 한다.
4. 상호작용
레보도파와 병용투여시 레보도파의 효과를 증강시킬 수 있다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의하여 투여한다.
① 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유 아, 소아에는 특히 주의한다.
② 신경주행 부위를 피하여 주사한다.
③ 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발견되면 즉시 침을 빼 서 부위를 바꾸어 주사한다.
2) 정맥주사할 경우에는 가능한한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온보관(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2ml×자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2005-05-07 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)티디에스팜의 주요제품 목록(50건)
티디에스세레콕시브캡슐200밀리그램
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티디프레가발린캡슐150밀리그램
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2019.07.28
록펜텍플라스타(록소프로펜나트륨수화물)
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2019.07.28
크로피도정(클로피도그렐황산염)
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2019.07.07
티디비스정
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티디핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.04.28
티디몬정(리마프로스트알파덱스)
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펠비고쿨플라스타
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2019.04.28
티디라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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티디로스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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티디라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.03.28
티디로스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2019.03.28
티디클정(클래리트로마이신)
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2019.03.28
티디콜린캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
티디펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.01.28
티디에스살탄정10/160밀리그램
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2019.01.28
티디알엑스플라스타
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2019.00.28
티디프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.00.28
티디프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.00.28
더블스타정40/5밀리그램
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2019.00.28
더블스타정40/10밀리그램
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2019.00.28
더블스타정80/5밀리그램
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2019.00.28
캐롤프로더블파워플라스타(플루르비프로펜)
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2018.04.28
티디셉트정5밀리그램(도네페질염산염일수화물)
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2018.04.28
티디셉트정10밀리그램(도네페질염산염일수화물)
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2018.04.28
베포리온정(베포타스틴베실산염)
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2018.03.28
한방동의고플라스타
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2018.02.14
케로펜디플라스타(케토프로펜)
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2018.00.28
디센플러스플라스타(디클로페낙나트륨)
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2017.08.28
티디에스팜리도카인카타플라스마4%(수출용)
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2017.06.28
모나페시아정1밀리그램(피나스테리드)
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2017.01.05
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2016.03.28
디살탄정160밀리그램(발사르탄)
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2016.03.28
티디엣정
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2016.03.28
에르페정(아시클로버)
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2016.03.28
티디살탄정5/80밀리그램
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2016.03.28
티디살탄정5/160밀리그램
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2016.03.28
피나롤정(피나스테리드)
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2016.03.16
아모롤네일라카(아모롤핀염산염)
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2016.00.28
티디클라정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨)
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2016.00.28
티디클라정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨)
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2016.00.28
비오파정
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2015.07.28
프레브이액(프레드니카르베이트)
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2015.07.28
독시엔디정(독시사이클린수화물)
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2015.07.28
록스로스정(록소프로펜나트륨수화물)
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2015.07.28
모멘트로션(모메타손푸로에이트)
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2015.07.01
터미실크림(테르비나핀염산염)
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2015.05.16
솔리큐어정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2015.02.28
솔리큐어정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
티디에스프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.07.28