나이씬정(방풍통성산건조엑스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-12-01
품목기준코드 200502311
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806562001002

원료약품 및 분량

유효성분 : 방풍통성산건조엑스

총량 : 1정 중 370밀리그램|성분명 : 방풍통성산건조엑스|분량 : 237.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콘산나트륨, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

복부에 피하지방이 많고 변비기가 있는 사람의 다음 제증상

: 고혈압의 수반증상(동계, 어깨결림, 역상), 비만증, 부종, 변비

성인 1일 3회, 1회 4정씩 식전 또는 식간에 복용

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 병후의 쇠약기, 몸이 허약한 환자

2) 위장이 허약한 환자

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자

4) 발한경향이 현저한 환자

5) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력 환자

6) 중증 고혈압 환자 또는 고령자

7) 중증 신장애 환자

8) 부종이 있는 환자

9) 배뇨장애 환자

10) 갑상선기능 항진증 환자

11) 지금까지 약에 의한 발진, 발적, 가려움증 등을 일으킨 적이 있는 환자

12) 임부나 임진중이라고 생각되는 부인

13) 의사 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여등의 적절한 처치를 할 것

2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등 적절한 처치를 할 것

3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 할 것

4) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할것

5) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있다

6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다

7) 비뇨기 : 배뇨장애 등이 나타날 수 있다

3. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증상을 고려하여 투여하며, 정해진 용법용량을 지킬 것. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담할 것

2) 변비에 복용할 경우에 1주간 복용해도 증상의 개선이 인정되는 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담할 것

3) 변비 이외의 증상에 복용할 경우에 1개월 정도 복용해도 증상의 개선을 볼수 없는 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담할 것

4) 장기 연용할 경우에는 의사나 약사에게 상담할 것

5) 이 약 복용에 의해 설사, 복통, 위부불쾌감, 발진, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담할 것

6) 이 약을 복용함에 따라 요량이 감소하거나, 얼굴이나 수족이 붓거나 눈꺼풀이 무겁게 되거나 손이 굳거나 혈압이 높게 되거나 두통 등의 증상이 나타나 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담할 것

7) 다른 한방제제 등과 병용투여 할 경우 함유 생약의 중복에 주의할 것

대황 함유제제와 병용투여시 특히 주의할 것

8) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법용량에 주의할것

4. 상호작용

1) 생약함유제제, MAO 저해제, 갑상선제제 카테콜아민제제, 크산계제제와 병용투여시 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 투여할 것

2) 칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제와 병용투여시 위알도스테론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

3) 다음의 약제와는 병용하지 말 것 : 다른 사하약

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유부에는 신중히 투여할 것

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안정성은 확립되어 있지 않다

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

8. 저장상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전해서 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

“감초 함유 의약품 (경구제에 한함)” 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체증증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3)근병증: 저칼륨증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬위므로 신중히 투여할 것.

의안-11924호(2004.6.25)

“대황 함유 의약품(경구제에 한함)” 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것.)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축작용 혹은 골반내 장기의 유출 작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)

2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도제는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물 복용을 금지하거나, 수유부에는 복용하지 않는다.

2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 설사, 연변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 현저하게 위장이 허약한 환자

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.

1) 대화의 사하 작용은 개인차가 있으므로 용법, 용량에 주의한다.

2) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가