코리텍정
기본정보
| 성상 | 황색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국프라임제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-03-15 |
| 품목기준코드 | 200500805 |
| 표준코드 | 8806409011003, 8806409011010, 8806409011027, 8806409011034, 8806409011041 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.2mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 6.3mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세티리진염산염, 슈도에페드린염산염
총량 : 1정(610.0밀리그램) 중|성분명 : 세티리진염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(610.0밀리그램) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호(알루미늄레이크), 유당수화물, 황색4호(알루미늄레이크), 경질무수규산(Tixosil73K), 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스102, 카르나우바납, 탈크, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로스2208, 히프로멜로스2910
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호(알루미늄레이크), 유당수화물, 황색4호(알루미늄레이크)
첨가제주의사항효능효과
다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화:
코막힘, 재채기, 콧물, 눈ㆍ코의 소양증
용법용량
1. 12세 이상의 소아와 성인
식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.
이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용한다.
2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 한다.
3. 신기능 저하 환자 및 간기능 저하 환자의 경우 감량하여 1회 1정씩 1일 1회 복용 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류에 과민증이 있는 환자
2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상동맥(심장동맥)질환 환자
3) MAO(monoamine oxidase) 저해제(억제제)를 투여 중이거나 2주 이내에 투여한 환자
4) 안내압(눈내부 압력)이 증가되어 있거나 녹내장, 뇨저류(소변이 고임)가 있는 환자
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) MAO(monoamine oxidase)저해제(억제제), β2-교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가시킨다.
MAO저해제(억제제)의 긴 작용시간 때문에 MAO저해제(억제제) 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.
2) 교감신경양 아민은 methyldopa, guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소시킨다.
3) 슈도에페드린을 디기탈리스와 병용(함께 복용) 투여할 때 전위성(변위) 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.
4) 슈도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수속도가 감소된다.
5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 운전이나 위험한 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.
2) 이 약에 함유되어 있는 세티리진과 슈도에페드린은 모유로 분비되므로 이 약을 복용하는 동안 수유하거나 수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안된다.
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것
1) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈맥(빠른맥), 부정맥, 허혈성 심질환, 신장(콩팥) 및 간기능 부전환자, 노인
2) 교감신경양 약물(비충혈(코막힘) 제거약, 식욕억제제, amphetamine 등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여 받는 환자
3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여받는 환자
4) 알코올 또는 기타 중추신경억제제를 투여받는 환자
5) 임산부나 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 또는 수유부 : 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 구갈, 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈맥(빠른맥), 신경과민증, 어지러움증, 현훈(어지러움), 오심(구역)
2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전(떨림), 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계 허탈
3) 피부반응, 혈관부종(부기),아나필락시스성 쇼크 등의 과민반응
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응
5) 본제(이 약)를 복용한 후에도 증상의 개선이 없는 경우
6) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
7) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 경우
8) 발기기능장애가 나타날 경우
8. 과량 투여시의 처치
과량 투여 시 빈맥(빠른맥), 부정맥, 고혈압, 중추신경억제효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 진정, 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적(증상에 대응하여)인 방법을 취하도록 한다. 위세척을 실시하고 고혈압은 α-억제약으로 조절하고 빈맥(빠른맥)은 β-억제약으로 조절한다. 경련이 나타나면 디아제팜을 정맥투여한다.
9. 저장상의 주의사항
기밀용기, 상온(15~25℃)에 보관하고 다음사항을 주의하십시오.
가. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
나. 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린 | DUR유형 투여기간주의 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 21일 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 상온(15~25℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 500정/병 |
| 보험약가 | 640901100 ( 105원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 144,688 |
| 2017 | 108,999 |
| 2016 | 165,298 |
| 2015 | 137,609 |
| 2014 | 137,304 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-12-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2007-08-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
(주)일화의 주요제품 목록(50건)
티카렌정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.08.00
페니멘틴네오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)]
일반의약품
2019.07.28
페니멘틴듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)]
일반의약품
2019.07.28
지트라돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.07.28
피나스트정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.06.28
프칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
프칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
텔카디플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔카디플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
멘시아정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.06.28
알큐어디정
일반의약품
2019.06.28
페노티지정(페노피브레이트)
일반의약품
2019.05.28
텔카디정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
텔카디정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
프리간액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
일반의약품
2019.04.21
안포그렐SR정(사르포그릴레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
진고그린정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.03.06
아로살탄정10/50밀리그램
일반의약품
2019.03.02
아로살탄정5/50밀리그램
일반의약품
2019.03.02
아로살탄정5/100밀리그램
일반의약품
2019.03.02
비탁스캡슐(포도엽엑스)
일반의약품
2019.00.28
히알루나5주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.00.05
올딥에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올딥에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올딥에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
바제펜디정
일반의약품
2018.04.28
스트렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
에소파졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2018.04.13
에소파졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2018.04.13
바레니픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
바레니픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이반본주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2018.03.29
라베르정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2018.02.28
라베르정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2018.02.28
피오폴민정15/850밀리그램
일반의약품
2018.01.28
아세노펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.01.28
에비퀸정60밀리그램(라록시펜염산염)
일반의약품
2018.00.28
세푸틸정250밀리그램(세푸록심악세틸)
일반의약품
2018.00.28
이부콤비정(이부프로펜아르기닌)
일반의약품
2018.00.28
알티옥산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
세타심주2그램(세포탁심나트륨)
일반의약품
2017.08.28
세타심주1그램(세포탁심나트륨)
일반의약품
2017.08.28
멀티플로5주
일반의약품
2017.08.25
셀레나주(아셀렌산)
일반의약품
2017.08.13
코비타씨주(아스코르브산)
일반의약품
2017.08.09
갈로익주5밀리그램(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.08.01
루시온주(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.01
덱시옥트주(티옥트산)
일반의약품
2017.07.28
에제팁정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.28
티카렌정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.08.00