비키츄어블정(수출명:GOMGOMChewableTablet)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 오렌지색의 하트형 씹어먹는 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-09-29
품목기준코드 200500556
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-26
표준코드 8806416015704

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산피리독신, 0ㆍ1%시아노코발라민, 팔미틴산레티놀과립, 엽산, 아스코르빈산, 질산치아민, 인산리보플라빈나트륨, 글리세로인산마그네슘, 니코틴산아미드, 히포파에람노이데스엑스, 건조콜레칼시페롤, 레시친, 인산칼슘, 판토텐산칼슘, 50%초산토코페롤

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 0.9|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 엽산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 0.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 마그네슘으로서 1.25밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 레시친|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : 식약청고시제2003-12호|성분정보 : 팔미티산레티놀로서1000아이유|비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 히포파에람노이데스엑스|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 플라본배당체로서3.6마이크로그램|비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 건조콜레칼시페롤|분량 : 1.065|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 115아이유|비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 인산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 총칼슘으로서8밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 인산리보플라빈나트륨|분량 : 0.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 5.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 초산토코페롤로서 5아이유|비고 :

총량 : 1정 중 700밀리그램|성분명 : 0ㆍ1%시아노코발라민|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 시아노코발라민으로서 2마이크로그램|비고 :

첨가제 : 아스파탐, 자일리톨, 오렌지미크론, 스테아린산, 미결정셀룰로오스, 포비돈케이90, 옥수수전분, 디만니톨, 디엘사과산, 식약청인정타르색소, 무수구연산, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

다음 경우의 보조요법제 :

영양 보급, 발육촉진, 허약증세, 육체피로, 비타민 결핍증의 예방 및 치료, 병후 회복기

용법용량

3 ~ 12세 :　1일 2회, 1회 1정 복용

성인 : 1일 3회, 1회 1정 복용

사용상의주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2) 이 약에 포함되어 있는 인공감니제 [아스파탐]은 체내에서 분해되어 페닐알라니으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것.

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 본제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민에이로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

4. 복용중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 본제의 복용에 의해 생기가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한

여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된 다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으 로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

6.보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것

3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)