게므론연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	적갈색의 연질캅셀
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2005-09-16
품목기준코드	200500555
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2019-03-26
표준코드	8806416000502, 8806416000519, 8806416000526, 8806416000533

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 무수인산일수소 칼슘, 푸마르산철, 아스코르브산, 이노시톨, 황산망간, L-리신염산염, 주석산수소콜린, 레티놀팔미테이트, 산화제이구리, 피리독신염산염, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 산화마그네슘, 에르고칼시페롤과립, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트, 산화아연

첨가제 : 황색4호, 숙신산젤라틴, 농글리세린, 파라옥시벤조산프로필, 레시틴, 산화티탄, 에칠바닐린, 파라옥시벤조산메틸, 황납, 콩기름, 식약청인정타르색소, 야자경화유

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호

첨가제주의사항

효능효과
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비타민 및 무기질의 보급: 허약체질, 영양불량, 소모성질환, 피로, 병중. 병후, 임신.수유기, 발육기, 노년기

사용상의주의사항
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1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발 할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 를 5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2) 어린이에게 해를 일으키고 사망의 원인이 될 수 있는 철이 포함되어 있으므로 어린이 의 손에 닿지 않도록 한다. 만약 어린이가 사고로 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급 센터에 연락한다.

2.다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것.

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

5. 적용상의 주의

1) 본 제제는 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알러지 경력 이 있는 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

6. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 본 제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용 량은 비타민에이로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다 면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감 소해야 한다.

7. 복용중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

3) 본제의 복용에 의해 생기가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다.

출혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것

8. 임부에 대한 투여

1)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것

9.보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것

3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60캡슐((12캡슐/PTP)Ⅹ5)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2010-01-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2008-01-30	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

(주)대웅제약

대표자명:전승호, 업종:의약품, 업소허가일자:1954-11-09