테르비나외용액(염산테르비나핀)
기본정보
성상 | 무색 내지 미황색의 투명한 액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-01-29 |
품목기준코드 | 200500322 |
표준코드 | 8806423036709, 8806423036716 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산테르비나핀
총량 : 100그램 중|성분명 : 염산테르비나핀|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : |성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 정제수, 에탄올, 염산, 폴리에틸렌글리콜400
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진 균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 어루러기
용법용량
적응증에 따라 1일 1회 혹은 2회 적용한다. 적용전에 환부를 깨끗하게 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.
치료기간 :
1. 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선 : 1일 1회, 1주
2. 어루러기 : 1일 2회, 1주
증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 감염 재발을 방지하려면 이 약으로 적정기간동안 정기적으로 치료한다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부
3) 유·소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
피부의 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접축피부염, 피부박리, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
4) 에탄올 등의 알코올성 기제가 국소자극을 일으킬 수 있으므로 영·유아 또는 점막부위에 이 약 투여시 주의한다.
5) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성 은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물에 대한 생식독성실험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임신중의 투 여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부 인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 분비되므로 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중단한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 소아에 투여하지 않는다(유·소아에 대한 사용경험이 적다.).
7. 과량투여시의 처치
실수로 이 약을 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 처치를 한다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다.
3) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 않는다.
4) 자극을 일으킬 수 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용한다.
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
< 특정성분 주의사항 >
프로필렌글리콜 (외용제·안과용제에 한함.)
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있 는 환자에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30mL/병 |
보험약가 |
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