알루실산정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-10-21
품목기준코드 200500102
표준코드 8806581012003, 8806581012010, 8806581012027, 8806581012034
기타식별표시 장축크기 : 17.81mm 단축크기 : 7.41mm 두께 : 5.25mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 우르소데옥시콜산, 규산알루민산마그네슘, 탄산수소나트륨, 스코폴리아엑스, 건강가루, 용담가루, 육계가루

총량 : 1정(600mg)중|성분명 : 육계가루|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg)중|성분명 : 건강가루|분량 : 17.5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg)중|성분명 : 용담가루|분량 : 8.5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg)중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg)중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg)중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, L-멘톨, 산화티탄, 적색40호, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량, 과식.

성인 1회 2정, 1일 3회복용

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 투석요법을 받고 있는 환자

(2) 수유부(모유로 이행해서 젖먹이의 맥박이 빨라질 수 있다)

(3) 만 7세 이하의 어린이

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 위장진통ㆍ진경제

(2) 테트라사이클린계 항생제

3) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타나는 사람

(2) 신장장애 환자

(3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

(4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

5) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타날 경우

(2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 경우

(3) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우

(4) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것(어린이에 대한 용법이 있는 경우).

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 240정/상자[(1포(2정)x120)], - 20정/상자[(10정/PTPx2)]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 164,412
2017 129,864
2016 115,350
2015 121,600
2014 108,363

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-10-15 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-04-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2006-01-18 변경항목성상변경