레스피렌시럽 5밀리그람/밀리리터(지페프롤염산염)
기본정보
| 성상 | 적색 시럽제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 아주약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-10-06 |
| 품목기준코드 | 200410864 |
| 표준코드 | 8806516020202, 8806516020219, 8806516020226, 8806540001604, 8806540001611 |
| 마약류구분 | 향정 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 지페프롤염산염
총량 : 이 약 100mL 중,|성분명 : 지페프롤염산염|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, 인공산딸기향, 적색40호, 수크랄로스, 시트르산나트륨수화물, 백당, 효소처리스테비아, 시트르산수화물, 소르빈산칼륨, 정제수, 베타덱스
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
☆(정제)(시럽제)
급·만성기관지염의 기침 완화
☆국내임상시험결과 추가제출
용법용량
(정제)
성인 1회 2정씩 1일 3-4회 복용한다.
(시럽제)
다음 1일 용량을 2～3회 분복할 것
성 인: 36～45밀리리터
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.
* 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량 (40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 이상반응
졸음, 구역 및 간혹 기관지 분비물 과다현상이 있으나 투약을 중단하면 소실된다.
3. 일반적 주의
1회 용량이 1일 용량에 가깝거나 초과하여서는 안된다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 지페프롤 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 상온(15-25℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500mL/병, 1000mL/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 691,635 |
| 2017 | 1,214,230 |
| 2016 | 421,491 |
| 2015 | 109,353 |
| 2014 | 242,885 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-11-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2017-11-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-11-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2013-06-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-04-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한화제약(주)의 주요제품 목록(2건)
메리움정0.5밀리그람(멕사졸람)
일반의약품
1992.03.28
레스피렌시럽 5밀리그람/밀리리터(지페프롤염산염)
일반의약품
2004.10.28