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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 밝은 살구색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-12-27
품목기준코드 200410670
표준코드 8806465001901, 8806465001918, 8806489023903, 8806489023910
기타식별표시 장축크기 : 19.81mm 단축크기 : 8.90mm 두께 : 6.41mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, dl-alpha 토코페롤아세테이트 500 IU/g, 아스코르브산 90%과립, 산화제이동, 티아민질산염 98% 과립, 리보플라빈, 니코틴산아미드99ㆍ5%, 판토텐산칼슘, 비오틴1%, 피리독신염산염 98% 과립, 시아노코발라민 1%, 산화아연

총량 : 1정 중|성분명 : 티아민질산염 98% 과립|분량 : 14.856|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 티아민질산염으로서 14.6mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 피리독신염산염 98% 과립|분량 : 6.202|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 피리독신염산염으로서 6.1mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 시아노코발라민 1%|분량 : 1.200|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라빈으로서 12mcg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 아스코르브산 90%과립|분량 : 555.556|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : dl-alpha 토코페롤아세테이트 500 IU/g|분량 : 60.000|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30IU|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 비오틴1%|분량 : 4.500|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비오티으로서 45mcg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 니코틴산아미드99ㆍ5%|분량 : 100.480|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 니코틴산아미드로서 100mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 21.737|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 산화제이동|분량 : 3.756|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 동으로서 3mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 산화아연|분량 : 29.749|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 23.9mg|비고 :

첨가제 : 겔화전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스 65%/ 탄산칼슘 35%, 스테아르산, 오파드라이80W53010 오렌지, 이산화규소

○ 다음 경우의 비타민 및 무기질의 보급;

-육체피로

-임신·수유기

-병중·병후의 체력 저하시

-이 약에 함유된 비타민C의 효능·효과는 다음과 같다.

● 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

● 잇몸출혈

● 비출혈(코피)예방

○ 아연의 보급

성인 1일 1회 1정 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 월슨병

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 심장·순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사 또는 묽은 변, 구내염, 식욕부진, 복부불쾌감, 복부팽만감, 상복부통증, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종

2) 과민반응이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

5) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

6) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

7) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

8) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고, 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

9) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

11) 우발적으로 과량복용 한 경우

12) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용 전후에는 피하십시오.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2013 46,537

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-07-19 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2012-05-16 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-05-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-05-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-07-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)