엔테론정150밀리그램(포도씨건조엑스)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 원형 장용성 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-07-21
품목기준코드 200403500
표준코드 8806453012100, 8806453012117, 8806453012124, 8806453012131, 8806453012148, 8806453012155, 8806453012162, 8806453012179
기타식별표시 식별표시 : HL010085 장축크기 : 10.35mm 단축크기 : 10.35mm 두께 : 5.45mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 포도씨건조엑스

총량 : 이 약 1정(241.98mg) 중|성분명 : 포도씨건조엑스|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜 6000, 오파드라이AMB노란색(80W62332), 히프로멜로오스2910, 아크릴이즈93O18509(화이트), 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 규화미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소

효능효과

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)

2. 유방암 치료로 인한 림프부종(특히, 피부긴장의 자각증상)의 보조요법제로 물리 치료 시 병용

3. 망막, 맥락막 순환과 관련된 장애 치료시 특정 원인요법과 병용할 수 있다(50 mg에 한함.).

용법용량

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상의 개선

성인 : 포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여한다.

2. 유방암 치료로 인한 림프부종 : 이 약으로서 1일 300 mg, 1일 2회 분할 투여한다.

3. 안과질환 : 이 약으로서 1일 100 ∼ 150 mg을 2회 분복한다(50 mg에 한함.).

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 알레르기 반응

드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않는 피부발진, 광과민성, 습진과 같은 피부반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 퀸케 부종이 보고된 바 있다.

2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.

3) 매우 드물게 두통이 나타날 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 어떠한 최기형성 효과도 나타나지 않았다. 동물에 대한 최기형성효과가 없으므로, 사람에게 기형적 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다. 실제로 지금까지 사람에게 기형을 유발하는 것으로 알려진 물질들은 두 종의 동물에 대해 최기형성을 나타내는 것으로 증명 되었다. 임상적 사용에서, 현재까지 이 약의 최기형성 및 태아독성이 관찰된 바 없다. 그러나 임부에 대한 이 약의 사용경험에 대한 모니터링 결과만을 통하여 이 약의 모든 위험성을 배제하기는 불충분하므로, 이 약은 임부에게 반드시 필요한 경우에만 사용되어야 한다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지에 대한 자료가 없으므로 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 작은 곳에 마개를 꼭 막아 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200403500 제품명 엔테론정150밀리그램(포도씨건조엑스) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정(10정/PTP포장X6), 300정/병
보험약가 645301210 ( 352원-2019.09.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 15,396,041
2017 39,241,530
2016 21,990,830
2015 19,059,571
2014 18,387,960

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-08-08 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-02-26 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2010-12-15 변경항목성상변경
순번8 변경일자2010-12-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2010-05-20 변경항목용법용량변경

특허정보

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순번1 특허권등재자한림제약(주) 특허권자한림제약(주) 특허번호 10-1328383-0000 등재일자2014-01-20 존속기간만료일자2029-08-27 상세보기 상세보기