펩토몰디에스현탁액(차살리실산비스무스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 특유한 냄새가 나는 현탁액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-06-24
품목기준코드 200403490
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529019903

원료약품 및 분량

유효성분 : 차살리실산비스무스

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 차살리실산비스무스|분량 : 3520.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백당, 콜로이달실리콘디옥사이드, 파라옥시벤조산메틸, 살리실산나트륨, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 메칠셀룰로오스, 살리실산, 딸기오일47, 식약청인정타르색소, 스테비오사이드

효능효과

설사 및 설사에 기인한 복통의 완화

용법용량

1,760 mg/100 mL

성인 및 16세 이상 청소년 : 비스무트차살리실산염으로서 1회 528 mg을 필요시 매 30분 ∼ 1시간 간격으로 복용한다. 다만, 24시간 이내에 8회 이상 복용하지 않는다.

3,520 mg/100 mL

성인 및 16세 이상 청소년 : 비스무트차살리실산염으로서 1회 1,056 mg을 필요시 매 1시간 간격으로 복용한다. 다만, 24시간 이내에 4회 이상 복용하지 않는다.

복용전 잘 흔든다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 수두나 독감을 앓고 있거나 회복중인 소아 또는 청소년

2) 이 약 또는 이 약의 구성 성분, 아스피린을 포함한 살리실산 제제에 과민반응인 사람

3) 위·십이지장 궤양이 있는 환자

4) 혈변(변에 피가 섞임) 및 흑변이 있는 사람

5) 16세 미만의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

아스피린과 같은 다른 살리실산 제제

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

음주

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈액응고저지제, 당뇨병약, 통풍, 관절염치료약물 등을 복용하고 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 고령자

4) 급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통, 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 하는 경우(이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화시킬 수 있음)

5) 몸에 열이 있는 사람

6) 점액변이 있는 사람

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이명이나 청력의 손상이 생길 경우

2) 발열을 수반한 설사가 2일 이상 지속되는 경우

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4) 구역 또는 구토증상이 있는 사람(드물기는 하지만 심각한 레이증후군의 초기증상일 수 있다)

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.

3) 의사의 처방이 있는 경우를 제외하고, 2일 이상 계속하여 복용하지 말 것.

4) 이 약의 복용으로 변이나 혀가 검어지는 수가 있으나 이러한 상태는 일시적이며 해롭지 않다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사 광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100㎖,120㎖,150㎖,180㎖,450㎖,480㎖,500㎖
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)