사이게놀연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 유상물질이 충진된 황녹색의 장방형 연질 캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-04-30
품목기준코드 200403489
표준코드 8806529006804, 8806529006811, 8806529006828

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 밀크시슬엑스

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서 140mg, 실리빈으로서 60mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 24.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 16.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 2.4|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 카르나우바 납, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 경화유

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

음 질환의 보조 치료 : 만성 간질환, 지방간, 간경변, 중독성 간질환

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다. 연령·증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 복용시 다음사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것

2. 복욕중 또는 복용후는 다음사항에 주의할 것

1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 의사·약사와 상의할 것

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사·약사와 상의할 것

3. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(5캡슐/PTP*12)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 76,781
2016 100,554
2014 64,366

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-01-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2012-04-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2005-05-06 변경항목성상변경