그루타제에스정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 타원형의 장용피를 한 녹색의 제피정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-10-15
품목기준코드 200403214
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-01-30
표준코드 8806497000309, 8806497000316, 8806497000323, 8806497000330, 8806497000347, 8806497000354

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 시메치콘

총량 : 1정(750mg)중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력으로서476단위, 단백소화력으로서 4760단위, 지방소화력으로서 163.2단위|비고 :

총량 : 1정(750mg)중|성분명 : 시메치콘|분량 : 84.433|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 폴리디메칠실록산으로서 80.0mg|비고 :

첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 유당, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 청색1호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀롤로오스, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 제삼인산칼슘, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크, 유당

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거

용법용량

성인 및 15세 이상 : 1회 1 ∼ 2정

8세 ∼ 14세 : 1회 1정

1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

만 7세 이하의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200403214 제품명 그루타제에스정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(10정/PTP X 1), 100정(10정/PTP X 10), 1000정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-10-06 변경항목성상변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)