해소코푸시럽
기본정보
| 성상 | [내수용] 불투명 용기에 든 무색 또는 미황색의 투명한 시럽제 [수출용] 등적색의 시럽제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-08-19 |
| 품목기준코드 | 200403212 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-10-31 |
| 표준코드 | 8806497010407, 8806497010414, 8806497010421 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 100mL중 - 내수용|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL중 - 수출용|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL중 - 내수용|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL중 - 수출용|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL중 - 수출용|성분명 : 구아이페네신|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL중 - 내수용|성분명 : 구아이페네신|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL중 - 수출용|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL중 - 내수용|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 에탄올, 백당, 파라옥시벤조산프로필, 체리후레바, 적색40호, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 바나나에센스에스에치
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 에탄올
첨가제주의사항효능효과
기침, 가래, 콧물, 코막힘, 재채기
용법용량
성인 1회 10 mL
소아 1회
11세 이상 ∼ 15세 미만 7 mL
8세 이상 ∼ 11세 미만 5 mL
5세 이상 ∼ 8세 미만 4 mL
3세 이상 ∼ 5세 미만 3 mL
2세 이상 ∼ 3세 미만 2 mL
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
1일 3 ∼ 4회 식후 및 취침 시에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 3개월 미만의 영아
2) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자
2) 약으로 알레르기 증상(예를 들면 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
3) 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자
4) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
6) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열•발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다(시럽제에 한함).
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한) 등
2) 수회(5 ∼ 6회) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
3) 이 약을 복용하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100ml/병, 500ml/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 26,666 |
| 2017 | 130,291 |
| 2016 | 112,567 |
| 2015 | 174,064 |
| 2014 | 50,669 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
지엘파마(주)의 주요제품 목록(50건)
리세로닌정35밀리그램(리세드론산나트륨)
일반의약품
2019.07.28
지엘팜시클로비르정250밀리그램
일반의약품
2019.07.28
에소메딘정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.07.28
에소메딘정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.07.28
레보티딘정(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.07.15
에피나신정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.06.23
엘티스에프정[애엽이소프로판올연조엑스(20→1)]
일반의약품
2019.05.28
리세로닌정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
일반의약품
2019.05.28
유오탄정160/12.5mg
일반의약품
2019.05.31
유오탄정80/12.5mg
일반의약품
2019.05.31
라비에스정
일반의약품
2019.04.28
플루다졸캡슐50밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.04.28
레바미딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.04.28
지엘오플록사신정100밀리그램
일반의약품
2019.04.28
로수바신정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
로수바신정10mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
로수바신정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
레보설핀정(레보설피리드)
일반의약품
2019.04.28
사포그린정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.31
암로다운정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.03.28
텔미암로정80/5mg
일반의약품
2019.03.28
텔미암로정40/5mg
일반의약품
2019.03.28
텔미암로정40/10mg
일반의약품
2019.03.28
티로프론정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.03.29
세레콕신캡슐(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.05
멜로딘캡슐(멜록시캄)
일반의약품
2019.02.28
몬테루딘정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
지엘잘토프로펜정
일반의약품
2019.02.28
덱시알트정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.02.28
베포타딘정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.02.28
모사피딘정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
세파크린캡슐(세파클러수화물)
일반의약품
2019.02.28
록소페닌정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.02.28
유사틴플러스정
일반의약품
2019.02.28
라베프론정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
몬테루딘츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.17
에페리드정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.02.14
라베프론정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.10
리로우펜캡슐
일반의약품
2019.02.02
크라셋정
일반의약품
2019.01.28
지엘아스피린장용정100밀리그램
일반의약품
2019.01.28
아세틸란캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.01.28
지엘바클로펜정10밀리그램
일반의약품
2019.01.28
애크논크림
일반의약품
2019.01.28
메소론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.01.28
피나스톤정(피나스테리드)
일반의약품
2019.01.28
지엘히알루론산나트륨플러스주
일반의약품
2019.01.28
목시크라정625밀리그램
일반의약품
2019.01.28
목시크라정375밀리그램
일반의약품
2019.01.28
피오글론정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.08.13