나리디신정500밀리그람(날리딕스산)(수출용)[수출명:ALDICINTABLET]

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 보라색의 장방형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-02-03
품목기준코드 200402887
표준코드 8806542001800, 8806542001817

원료약품 및 분량

유효성분 : 날리딕스산

총량 : 1정(867밀리그램)중|성분명 : 날리딕스산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 적색3호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 청색1호, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스2910, 실리콘디옥시드, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜4000, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 유효균종

1) 대장균, 이질균, 장염비브리오균

2) 감성 프로테우스속, 폐염간균, 살모넬라균속(파라티프스 A균, 티프스균, 파라티프스 B균 제외), 콜레브시엘라, 엔테로박테르속, 균종(명칭변경) : 그람음성균, 간균

2. 적응증

1) 주 효능효과

신우신염, 신우염, 방광염, 요도염

2) 다음 질환에도 사용할 수 있다.

임질, 세균성이질, 장염, 담낭담관염

용법용량

날리딕스산으로서 보통 성인은 1회 1g을 1일 4회 1~2주간 투여한다. 다만 장기요법시는 1일 2g으로 감량한다. 소아는 처음 1일 kg당 55mg을 4분하여 투여한다.

다만 장기요법시는 1일 kg당 33mg을 투여한다.

사용상의주의사항

1. 경고

과량투여에 의하여 유아, 소아, 노인에 있어서는 경련, 두개압상승, 중독성 정신병이 드물게 나타나는 때가 있으나 투여를 중지하면 소실된다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과민증의 병력이 있는 환자

2) 경련성 질환이 있는 환자

3. 부작용

가끔 어지러움, 두통, 졸음, 경련이 나타날 수 있다. 발진, 가려움, 두드러기, 혈관부종, 호산구증다증, 관절통이 나타날 수 있으며 드물게 아나팔락시스 반응이 나타날 수 있다. 가끔 구역, 구토, 복통, 식욕부진, 변비, 구갈, 설사 등이 나타날 수 있다. 가끔 시각이상 드물게 간장애가 나타날 수 있다. 수포, 홍반 등의 감광성 반응이 나타날 수 있으나 투여중지로 2주-3개월에 소실된다. 드물게 담즙분비정지 대사성 아시도시스, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 용혈성빈혈, 6-인산포도당탈수소 효소결핍 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

2주 이상 치료시에는 혈구계산 및 신기능을 주기적으로 검사하여야 한다. 간장애, 간질 또는 중증의 뇌동맥경화증 환자 및 신기능 환자는 주의하여야 한다. 투여중 직사광선에 노출을 피하여야 한다. 감광성 반응이 나타나는 때는 투여를 중지하여야 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 멜팔란[날리딕스산] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 출혈성 궤양대장염과 장괴사
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 날리딕스산 DUR유형 특정연령대금기 제형정제 금기 및 주의내용 3개월 미만 비고 두개내압을 상승시켜 두통, 구토 등의 증상이 나타날 수 있음
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 날리딕스산 DUR유형 임부금기 제형정제 금기 및 주의내용 2등급 비고 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 10,158