바로타민연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상 내용물이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-06-02
품목기준코드 200402551
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-08-07
표준코드 8806575005202, 8806575005219, 8806575005226, 8806575005233, 8806575005240, 8806575005257, 8806575005264, 8806575005271, 8806575005288, 8806575005295, 8806575005318, 8806575005325
기타식별표시 장축크기 : 22mm 단축크기 : 8mm 두께 : 8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 레티놀팔미테이트, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 아스코르브산, 에르고칼시페롤과립, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2500|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.006|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(890mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

다음 경우의 비타민 A D B1 B2 C의 보급

- 육체피로 임신 수유기 병중 병후의 체력저하시 발육기 노년기

이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.

- 눈의 건조감의 완화 야맹증, 뼈 이의 발육불량 구루병의 예

성인 1일 1회 1캡슐 복용

1.경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우는 선천성기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.

2.다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액증에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환환자

2) 이 약 및 이 약에 포한된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

3.다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaiuria : 뇨증에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

4.부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

-구역 구토 가려움증 건조하고 거친피부 통증성 관절부종 설사 위부불쾌감 변비 발진 발적 붉은 변 식욕부진 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500밀리그람-2그람의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10밀리그람 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의하여 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(hlucose tolerancd impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애) 과요산혈증(hyperurisemta :혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태) 간손상을 일으킬 수 있다.

5.일반적 주의

1) 정해진 용법 용량을 지킬 것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

6.상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다. -레보도파

7.임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신정 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 후부신경통 등을 증상으로 하는 기형발현증기가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 미타민A결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다.

또한 비타민A보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 대한 비타민A의 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘 혈증을 일으킬 수 있다.

8.임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9.저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오남용을 피하고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃보관)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 71,120

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-11-23 변경항목성상변경
순번2 변경일자2011-06-30 변경항목성상변경
순번3 변경일자2007-01-25 변경항목성상변경