카르니젠정(아세틸-L-카르니틴염산염)(수출용)

카르니젠정(아세틸-L-카르니틴염산염)(수출용) 낱알이미지 카르니젠정(아세틸-L-카르니틴염산염)(수출용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이약은 백색의 장방형 제피정이다.
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-06-17
품목기준코드 200401872
표준코드 8806462017400, 8806462017417
기타식별표시 장축크기 : 16.3mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 6.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸-L-카르니틴염산염

총량 : 1정(749.17밀리그램)중|성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염|분량 : 590|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아세틸-L-카르니틴염으로서 500밀리그램|비고 :

첨가제 : 탤크, 피마자유, 스테아르산마그네슘, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 크로스포비돈

효능효과

일차적 퇴행성 질환 또는 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환

용법용량

아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자

2. 이상반응

이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 상호작용

다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.

4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여

동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .

※ 국내임상시험결과 추가 제출.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 403,808

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-08-01 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2012-08-30 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2006-07-27 변경항목성상변경