카세틸정(아세틸엘카르니틴염산염)
기본정보
| 성상 | 이 약은 백색의 장방형의 제피정이다. |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-08-09 |
| 품목기준코드 | 200401652 |
| 표준코드 | 8806655039509, 8806655039516 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 16.2mm 단축크기 : 3.5mm 두께 : 6.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세틸엘카르니틴염산염
총량 : 이 약 1정(758.0mg)중|성분명 : 아세틸엘카르니틴염산염|분량 : 590.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아세틸엘카르니틴염으로서 500mg|비고 :
첨가제 : 탤크, D-소르비톨, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 카르나우바납, 크로스포비돈
효능효과
☆ 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환
☆ 국내임상시험결과 추가제출
용법용량
아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자
2. 이상반응
이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.
4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여
동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200401652 | 제품명 카세틸정(아세틸엘카르니틴염산염) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정(10T/PTP포장X6) |
| 보험약가 | 665503950 ( 523원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 2,041,687 |
| 2017 | 2,454,300 |
| 2016 | 2,193,855 |
| 2015 | 1,997,613 |
| 2014 | 2,075,645 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-07-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2011-05-31 | 변경항목제품명칭변경 |
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