디페렌크림1%(디클로페낙디에칠암모늄)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-05-31
품목기준코드 200401484
표준코드 8806573011601, 8806573011618

원료약품 및 분량

유효성분 : 디클로페낙디에칠암모늄

총량 : 1그램 중|성분명 : 디클로페낙디에칠암모늄|분량 : 11.6|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 디클로페낙나트륨으로서 10밀리그램|비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 모노스테아린산소르베이트, 경질유동파라핀, P-옥시안식향산메칠, 스테아릴알코올, P-옥시안식향산프로필, 정제수, 폴리소르베이트60

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 :

1. 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등)

2. 연조직 류마티스의 국소형(건초염, 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)

3. 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골관절증 등)

통증 부위의 면적에 따라 2 - 4g을 1일 3 - 4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 과민증 환자

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)

4) 6세 이하의 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 발적, 쓰라림, 피부염(발진, 습진, 피진, 구진, 접촉피부염, 부종), 피부박탈 및 거칠어짐, 자극감 및 수포형성, 드물게 색소침착이 나타날 수 있다.

2) 넓은 부위에 또는 장기간 사용할 경우 범발성 피부발진, 광과민증, 호흡곤란, 천식, 맥관부종 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 부작용 발현에 유의한다.

4) 이 약 투여 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 올바르게 사용하지 않거나 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관 불쾌감 및 호흡기능 억제 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 비스테로이드성 소염제의 일반 해독법을 사용한다. 이 처치법은 대증적 보조요법이다.

8. 적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

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재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 열을 피하여 보호
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가