투스텍캡슐(아세브로필린)
기본정보
성상 | 백색 내지 미백색 분말이 든 상부는 연회색, 하부는 백색의 경질캡슐제이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2004-09-17 |
품목기준코드 | 200401092 |
표준코드 | 8806502023804, 8806502023811, 8806502023828 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세브로필린(아세필린산암브록솔)
총량 : 1캡슐 중 427밀리그램|성분명 : 아세브로필린(아세필린산암브록솔)|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아린산마그네슘, (상)연회색(하)백색캡슐, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
기도폐쇄 장애 및 점액분비 장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :
급·만성기관지염, 기관지천식, 부비동염, 건성비염
용법용량
성인 : 아세브로필린으로서 1회 100 mg을 1일 2회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 잔틴계 약물에 과민반응이 있는 환자
2) 암브록솔에 과민반응이 있는 환자
3) 급성 심근경색 환자
4) 저혈압 환자
5) 중증 간장애 또는 신장장애 환자
6) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장병, 관상순환부전, 울혈심부전 환자
2) 비만환자
3) 간질의 병력이 있는 환자
4) 위·십이지장궤양 환자
5) 갑상선기능항진증 환자
6) 고령자
7) 소아
8) 고혈압 환자
9) 중증 저산소혈증 환자
10) 만성폐쇄폐질환 환자
11) 간장애 및 신장장애 환자
12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 이상반응
1) 잔틴계 약물 복용 시 일시적 구역 및 어지러움이 보고된 사례가 있으며, 복용을 중단할 경우 이러한 작용은 없어진다.
2) 소화기계 : 드물게 배가 거북함, 위·복부팽만감, 위·복통, 설사, 변비, 구역, 구토, 토혈, 가슴쓰림, 식욕부진, 위식도 출혈, 명치통증 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 드물게 발진, 두드러기, 두드러기양 홍반, 가려움, 얼굴종창, 호흡곤란, 추위를 수반하는 체온상승 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 호흡기계 : 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염, 빈호흡이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 구내 마비감, 팔의 마비감, 두통, 흥분, 불면, 빈맥, 기외수축, 과이완, 저혈압이 나타나며 때때로 알부민뇨증, 고혈당증이 나타날 수 있다.
6) 국내에서 6년 동안 806명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.2%(9례/760례)로 보고되었고, 종류는 배가 거북함 0.4%(3례), 소화장애 0.4%(3례), 구역 0.4%(3례)로 나타났다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 성분이 동물에게서 독성을 나타내지 않았지만, 잔틴계 약물은 혈중농도가 높으면 종종 독성이 나타날 수 있다는 것을 고려해야 한다.
2) 높은 연령, 알코올중독, 울혈심부전, 만성폐쇄폐질환, 동시 감염, 손상된 간 및 신장기능 등과 같은 인자들이 이 약의 청소율을 감소시킬 수 있으며, 이 경우 추천용량을 복용하여도 혈중 농도가 높아질 수 있으므로 주의한다.
5. 상호작용
1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 올레안도마이신, 린코마이신, 시메티딘, 알로푸리놀, 퀴놀론계 항생제, 경구용 항응고제, 클린다마이신 등의 약물과 함께 사용하는 경우 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 필요한 경우 이 약을 감량해야 한다.
2) 푸로세미드와 함께 사용하는 경우 이뇨작용이 증대될 수 있고, 레세르핀과 함께 사용하는 경우 빈맥을 유발할 수 있다.
3) 바르비탈계 약물, 페니토인과 함께 사용하거나 흡연환자가 이 약을 복용하는 경우 이 약의 혈중농도를 감소시킬 수 있다.
4) 다른 잔틴계 약물 또는 중추신경흥분제와 병용하면 과도의 중추신경자극 작용이 나타나므로 이러한 약과 병용투여하지 않는다.
5) 에페드린 또는 다른 교감신경효능 기관지확장제와 함께 사용하는 경우 주의가 필요하다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 기형발생이 보고되지는 않았으나, 천식치료를 하지 않아 임부에게 치명적일 수 있을 경우를 제외하고 임신 첫 달 및 임신말기에 사용하지 않는다. 태아발육에 대한 이상반응은 보고 된 바 없으나, 다른 약물과 마찬가지로 이 약을 임신기간에는 추천하지 않는다.
2) 수유기 중 효과는 확립되어 있지 않으므로 수유부는 이 약을 복용하지 않는다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 이 약을 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여 사례는 보고된 바가 없으나 과량투여 시 일반적인 강직간대발작과 심한 심실부정맥이 나타날 수 있다. 과량투여하여 전신경련이 일어나지 않았을 경우, 완하제 및 활성탄을 투여하여 구토를 유발한다. 전신경련이 일어났을 경우, 산소를 공급하여 호흡효율을 측정하고, 디아제팜을 정맥투여하면서 적절한 수분을 공급하고 혈압을 관찰한다. 치료가 필요한 경우, 모든 독성 증상이 사라진 이후에 낮은 용량으로 다시 시작해야 한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아세브로필린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
안국약품(주)의 주요제품 목록(50건)
티아닌정(티아넵틴나트륨)
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2019.07.28
애니플루산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
애니플루산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
오픽정(오플록사신)
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2019.06.28
잘토핀정(잘토프로펜)
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2019.04.28
안국아픽사반정5밀리그램
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2019.04.28
안국아픽사반정2.5밀리그램
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2019.04.28
사포펠로SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
테르빌정(테르비나핀염산염)
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2019.03.28
에제리브정10밀리그램(에제티미브)
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2019.03.28
피그메트정15/850밀리그램
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2019.03.28
아시버정(아시클로버)
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2019.03.18
아테롤정50밀리그램(아테놀롤)
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2019.03.11
디아세인캡슐(디아세레인)
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2019.03.09
하루큐어캡슐(탐스로신염산염)
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2019.02.28
시프론정(시프로플록사신염산염수화물)
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2019.02.28
푸티딘정10밀리그램(라푸티딘)
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2019.02.28
페바로에프캡슐
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2019.02.02
디스렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.01.28
로자스타플러스정
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2019.01.28
세푸록틸정(세푸록심악세틸)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
텔스타정40밀리그램(텔미사르탄)
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텔스타정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.01.24
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2019.00.28
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2019.00.28
애니틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염)
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2019.00.28
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2018.05.21
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2018.03.28
텔미로드큐정40/5/5밀리그램
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에이두타정0.5밀리그램(두타스테리드)
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안국리나듀오정2.5/1000밀리그램
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안국리나글립틴정5밀리그램
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2018.01.28
안국라록시펜염산염정
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2018.01.00
안국티카그렐러정90밀리그램
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2018.00.28
안국빌다글립틴정50밀리그램
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2019.08.04