리버우르소연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 내수용, 수출용-3 : 황색의 내용물을 가진 전면 황록색, 후면 암록색의 장방형 연질캡슐제 수출용-1 : 황색의 내용물을 가진 전면 황색, 후면 암갈색의 장방형 연질캡슐제 수출용-2 : 황색유상의 내용물을 가진 암록색의 장방형 연질캡슐제 수출용-4 : 황갈색 유상액체가 충진된 일면 황색, 일면 갈색의 장방형 연질캡슐제
업체명
위탁제조업체 [수출용2](주)동구제약, [수출용3](주)동구제약, [수출용4]콜마파마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-06-09
품목기준코드 200401039
표준코드 8806452046304, 8806452046311, 8806452046328, 8806518004903, 8806518004910, 8806518004927

원료약품 및 분량

유효성분 : 우르소데옥시콜산, 티아민질산염, 리보플라빈

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 수출용-2|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 수출용-3|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 수출용-4|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 내수용, 수출용-1|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 수출용-2|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 수출용-3|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 수출용-4|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 내수용, 수출용-1|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 수출용-4|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 수출용-3|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 수출용-2|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내수용, 수출용-1: 1,440mg, 수출용-2, 수출용-3: 840mg, 수출용-4: 1,274mg ) 중 - 내수용, 수출용-1|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 파라옥시벤조산메틸, 청색1호, 에틸바닐린, 적색40호, 백납, D-소르비톨액, 황색산화철, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 젤라틴, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

○ 만성 간질환의 간기능 개선

○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태

용법용량

(캡슐제)

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

(정제)

성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.

(겔제)

성인 : 1회 1포, 1일 3회 복용한다.

(액제)

성인 : 1회 1병, 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 전격성 간염 환자

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자

9) 신질환 환자

10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다 : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레트)

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장질환 환자

2) 담석증 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우

2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우

3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우

4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 119,104
2014 138,879
2013 75,698

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2013-05-10 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2013-03-06 변경항목성상변경
순번6 변경일자2011-08-02 변경항목성상변경
순번7 변경일자2011-05-17 변경항목성상변경
순번8 변경일자2008-05-20 변경항목성상변경
순번9 변경일자2008-04-03 변경항목성상변경
순번10 변경일자2007-09-05 변경항목제품명칭변경