실리본연질캡슐
기본정보
| 성상 | 내수용 : 갈색의 유상액이 들어있는 진갈색의 타원형 연질캡슐 수출용-1 : 황갈색의 유상액이 들어있는 갈색의 장방형 연질캡슐 수출용-2 : 황갈색의 유상내용물이 든 일면 황록색 일면 암록색의 장방형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | [내수용](주)동구바이오제약, [수출용-1, 수출용-2]한국프라임제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-06-01 |
| 품목기준코드 | 200401036 |
| 표준코드 | 8806452041606, 8806452041613, 8806452041620, 8806452041637, 8806452041644, 8806518016609, 8806518016616, 8806518016623, 8806518016630, 8806518016647, 8806518016654, 8806518016661 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 22.96mm 단축크기 : 8.02mm 두께 : 8.02mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 밀크시슬열매건조엑스, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-2|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-1|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-1|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-2|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 내수용|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-2|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 내수용|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-1|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 내수용|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-1|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-2|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-1|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 내수용|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-2|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 내수용|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-2|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-1|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 내수용|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-1|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 수출용-2|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용: 1캡슐(780mg) 중, 수출용-1: 1캡슐(1,215mg) 중, 수출용-2: 1캡슐(1,196mg) 중 - 내수용|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색4호, 황색5호, 팜유, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 파라옥시벤조산메틸, 황납, 청색1호, D-소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 적색40호, 백납, 인산수소칼슘수화물, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색4호, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조치료:만성간질환, 독성 간질환
용법용량
성인: 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으 므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 내수용: 제조일로부터 24개월, 수출용: 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120/PTP, 240/PTP 캡슐 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 51,419 |
| 2014 | 153,272 |
| 2013 | 14,132 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-11-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-05-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-05-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-05-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-09-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2010-11-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2010-02-19 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2009-12-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자2009-12-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자2009-10-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자2007-08-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자2007-05-30 | 변경항목제품명칭변경 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
일반의약품
2019.07.28
피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.21
푸라신크림(프라목신염산염)
일반의약품
2019.07.10
탐펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용)
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
본레라정
일반의약품
2019.05.28
피오글엠정
일반의약품
2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
비스란디정
일반의약품
2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
일반의약품
2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)
일반의약품
2019.03.02
도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
유리베린정(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.01.28
캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)
일반의약품
2019.01.28
카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)
일반의약품
2019.01.28
에이프로젠쌍금탕액
일반의약품
2019.01.28
슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.22
탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용)
일반의약품
2018.04.28
글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)
일반의약품
2018.04.01
인후프신캡슐(은교산)
일반의약품
2018.03.28
이부엘정
일반의약품
2018.03.12
알부리버현탁액
일반의약품
2018.03.12
리바센패취10(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.07
리바센패취5(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.07
두타브정0.5mg(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.02.27
씨플로정(시프로플록사신염산염)
일반의약품
2018.02.24
에비라정(라록시펜염산염)
일반의약품
2018.01.28
통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.01.08
에펠SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17