신라제정(수출용)
기본정보
성상 | 녹색 장방형의 장용성 필름코팅정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-07-05 |
품목기준코드 | 200400611 |
표준코드 | 8806228006808, 8806552005102, 8806552005119, 8806552005126 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 판크레아틴, 시메치콘
총량 : 1정 중 540밀리그램|성분명 : 시메치콘|분량 : 84.433|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 540밀리그램|성분명 : 판크레아틴|분량 : 170.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 전분소화력476,단백소화력4760,지방소화력163.2유니트
첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 녹색3호, 산화티탄, 프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오스200731, 이산화규소, 저치환도히드록시프로필메칠셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진,
소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거
용법용량
성인 : 1회 1-2정
소아 : 1회 8-14세 1정
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아 엑스를 함유하는 제제)
2) 고혈압 환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종 환자
(1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는
제제)
3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중
지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스
를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는
제제의 일부).
4) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이
오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의
한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함 유하는 제제).
3. 일반적 주의
1) 이 약은 극약성분도 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유
하고 있는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경
우에 기재할 것).
4) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와
상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을
함유하는 제제).
5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다 (위와 같음).
6) 장기간 계속하여 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다 (위와 같음).
7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사
와 상의한다 (다만, 건위제 및 소화제 중 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주
또는 1개월).
4. 상호작용
위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
5. 소아에 대한 투여
1) 이 약은 7세 미만의 영·유아에게 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제).
2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만 의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
---|---|---|---|
DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200400611 | 제품명 신라제정(수출용) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-09-29 | 변경항목제품명칭변경 |
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