로센탑연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 유상물이 든 양면 암갈색의 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-03-10
품목기준코드 200400242
표준코드 8806423005507

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 로얄제리, 니코틴산아미드, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,479mg)중|성분명 : 로얄제리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 10-히드록시-2-메세노인산으로서 0.8mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,479mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,479mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,479mg)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,479mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,479mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,479mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,479mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 건조난백분말, 식약청인정타르색소, 레시친, 분획야자유, 호박산젤라틴, 산화티탄, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 황납

다음 경우의 비타민 B1, B2, B6 , C, E 의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

성인: 1회 1캡슐, 1일 3회 복용

1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

①위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

②구역, 구토, 설사, 묽은 변

2)이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

3)에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4)장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5)피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6)폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7)고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8)우발적으로 과량복용 한 경우

9)1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-05-09 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-04-06 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2016-04-06 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2016-04-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)