락토웰장용캡슐(바실루스서브틸리스균.스트렙토코카스페시움균배양물)
기본정보
| 성상 | 황백색의 분말이 함유된 상부 담녹색, 하부 백색의 장용성 경질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한화제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-12-15 |
| 품목기준코드 | 200400118 |
| 표준코드 | 8806433004408, 8806433004415, 8806433004422, 8806433004439 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 6.3mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 바실루스서브틸리스균ㆍ스트렙토코카스페시움균배양물
총량 : 1캡슐(390mg) 중|성분명 : 바실루스서브틸리스균ㆍ스트렙토코카스페시움균배양물|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 생균 수로서 바실루스서브틸리스 1.0X108개, 스트렙토코카스페시움 9.0X108개
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 글리세린지방산에스테르, 히프로멜로오스프탈레이트, 스테아르산마그네슘, 백색캡슐(하), 담녹색캡슐(상), 카르나우바납, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 바실루스서브틸리스균 · 엔테로코쿠스페슘균 배양물로서 1회 125 ∼ 250 mg(생균수로서 5.0 × 108 ∼ 1.0 × 109개)을 1일 1 ∼ 3회 경구복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200400118 | 제품명 락토웰장용캡슐(바실루스서브틸리스균.스트렙토코카스페시움균배양물) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 냉암소(15℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐/병, 30캡슐/병, 500캡슐/병 |
| 보험약가 | 643300440 ( 96원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 828,018 |
| 2017 | 881,665 |
| 2016 | 1,017,534 |
| 2015 | 927,700 |
| 2014 | 1,012,598 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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