알베리콘연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 점조성 내용물이 든 암록색의 연질캡슐제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-12-10
품목기준코드 200400117
표준코드 8806433017804

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메치콘, 구연산알베린

총량 : 1캡슐 중 541밀리그램|성분명 : 구연산알베린|분량 : 60.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 541밀리그램|성분명 : 시메치콘|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 분획야자유, 산화티탄, 젤라틴, 농글리세린, 에칠바닐린, 카르나우바납, 흑색산화철, 소르비톨액(비결정성), 식약청인정타르색소

위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감

1회 1캡슐, 1일 2〜3회 식전에 복용한다.

- 구연산알베린•시메치콘 복합제(캡슐제) -

1. 다음환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2) 저혈압 환자

3) 무력성 장폐색증 환자

2. 이상반응

이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다.

1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통, 어지럼증이 나타날 수 있다.

4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었다.

3. 일반적 주의

1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있다.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜야 한다.

3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알린다.

4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알린다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부

동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유부

검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 어린이에 대한 투여

12세 미만의 어린이에는 권장되지 않는다.

6. 과량투여시의 처치

과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가