엑스콜플러스과립
기본정보
성상 | 갈색의 과립제이다. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-04-09 |
품목기준코드 | 200400074 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806581012300 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 갈근탕연조엑스, 아세트아미노펜, 무수카페인, 아스코르빈산
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 갈근탕연조엑스|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 갈근탕연조엑스|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 갈근탕연조엑스|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 갈근탕연조엑스|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 갈근탕연조엑스|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 갈근탕연조엑스|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 갈근탕연조엑스|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 무수카페인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 315|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.0그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 아스파탐, 옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화.
용법용량
성인(15세이상) : 1회 1포(3g), 11세이상 15세미만 : 1회 2/3포(2g), 7세이상 11세미만 : 1회 1/2포(1.5g), 3세이상 7세미만 : 1회 1/3포(1g)씩 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용 해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용 하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로,페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[ 예를들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등)]을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 ; 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨적이 있는 사람.
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세이하의 어린이.
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자.
6) 녹내장(예;눈의 통증, 눈이 침침함등)이 있는 사람. 배뇨곤란이 있는 사람.
7) 임부, 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부.
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법 용량을 잘 지킬 것.
2) 다음 약들과 동시에 복용하지 말 것 ;
진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.
4) 3개월미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세미만의 영아에게는 부득이 한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상 이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할것.
3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것.
4) 장기 연용하지 말 것.
5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이 와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백 해지고, 수족이 차가워지고, 식은 땀, 숨가쁨 등이 나타난 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노 펜을 대사 시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있 다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 (1∼30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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