뮤코다인캡슐200mg(아세틸시스테인)
기본정보
성상 | [내수용, 수출용1] 흰색의 내용물이 든 상,하부 청색의 경질캡슐제 [수출용2] 흰색의 분말이 충전된 상,하부 청색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 우리들제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-05-01 |
품목기준코드 | 200308774 |
표준코드 | 8806545003702, 8806985018809, 8806985018816, 8806985018823, 8806985018830, 8806985018847, 8806985018854 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.91mm 두께 : 6.63mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세틸시스테인
총량 : 1캡슐 (306mg) 중 - [수출용2]|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (467mg) 중 - [내수용, 수출용1]|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 상하부 청색의 경질캡슐, 에틸바닐린, 딸기향코튼, 베타덱스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 이산화규소, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증
용법용량
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 복용한다.
1. 급성질환
성인 : 1회 200 mg 1일 3회
소아 : 6 ~ 14세 1회 200 mg 1일 2회
2. 만성질환
성인 : 1회 200 mg 1일 2회
소아 : 6 ~ 14세 1회 100 mg 1일 3회
3. 낭성섬유증
소아 : 6세 이상 1회 200 mg 1일 3회
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 위•십이지장궤양 환자
3) 2세 미만 영아
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유 당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
2) 수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등
2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등
3) 드물게 빈맥, 고혈압
4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ~ 2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사계 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
· 호흡곤란
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리트로마이신, 치암페니콜)과 함께 복용시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).
2) 이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아세틸시스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용 - 10캡슐/상자[(10캡슐/PTPX1)], 내수용 - 90캡슐/상자[(10캡슐/PTPX9)], 내수용 - 180캡슐/상자[(90캡슐/상자((10캡슐/PTPX9)X2)], 내수용 - 30캡슐/병[], 내수용 - 500캡슐/병[], 수출용 - 100캡슐/상자[(10캡슐/PTPX10)] |
보험약가 | 698501880 ( 81원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,266,047 |
2017 | 893,219 |
2016 | 689,398 |
2015 | 640,970 |
2014 | 118,680 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-08-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2018-12-05 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2015-02-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2014-09-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자2014-09-22 | 변경항목성상변경 |
(주)테라젠이텍스의 주요제품 목록(50건)
딜라젠정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.15
이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용)
일반의약품
2019.06.28
메틸론텍정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.06.07
테라비드정(오플록사신)
일반의약품
2019.05.28
이텍스로수바스타틴칼슘정20mg(수출용)
일반의약품
2019.05.28
에피나젠정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.05.28
테라피나스정(피나스테리드)
일반의약품
2019.05.28
엑스페라정10/160밀리그램
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.04.28
딜라젠정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.04.18
안플라젠서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
테라피나스정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.03.28
아시텍스정(아시클로버)
일반의약품
2019.03.18
알지텍스액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
가스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
세비테라에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
바제롤정
일반의약품
2018.04.00
테라챔스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
테라챔스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.03.03
테라콘600에프정
일반의약품
2018.02.30
텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미큐어정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
텔미큐어정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
암로민정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2018.01.21
실로테라정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2018.00.28
글리아트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.00.28
헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
일반의약품
2018.00.23
베포쎈정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.29
비타빅연질캡슐
일반의약품
2017.06.28
크로니신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2017.06.28
네오프라신연고
일반의약품
2017.05.28
시콜린드롭액(시티콜린나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.04.28
비타콤보정
일반의약품
2017.01.28
메네신정(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.00.28
칼디론주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2017.00.28
글루타시드주(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.00.28
글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.00.28
에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.00.28
테라젠비타골드정
일반의약품
2017.00.28
히알넥스주(히알우로니다제)
일반의약품
2017.00.05
에스제트주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.00.04
포비원주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.00.02
아코젠주사(아스코르브산)
일반의약품
2017.00.01
타치드주(티옥트산)
일반의약품
2017.00.01
트윈큐어정40/10mg
일반의약품
2016.07.17
테라노펜정
일반의약품
2019.07.28