코대원정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 타원형 정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2003-01-23
품목기준코드 200308547
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-16
표준코드 8806718029300
마약류구분 한외마약

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 구아이페네신, 디히드로코데인타르타르산염, dl-메틸에페드린염산염

총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 디히드로코데인타르타르산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 17.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 황색203호, 젤라틴, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

기침, 가래

1.성인 : 1회 2정씩 1일 3회 복용한다.

2.소아 : 11세 이상 15세 미만은 1회 1~2정, 8세 이상 11세 미만은 1회 1정씩 1일 3회 복용

1. 다음 환자에는 투약하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 일이 있는 사람

3) 간장, 신장, 갑상선 질환, 당뇨병 등 병이 있는 사람, 또는 몸이 약한 사람, 고열이 있는 사람

4) 심장에 장해가 있는 사람, 혈압이 높은 사람, 또는 고령자(염산페닐프로파놀아민, 염산메칠에페드린, 염산메톡시페나민, 염산에페드린, 염산슈도에페드린을 함유하는 제제)

5) 임부 또는 임신하고 있다고 생각되는 부인, 수유부

6) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 용법, 용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약들과 동시에 복용하지 말 것

: 다른 진해거담약, 감기약, 항히스타민제, 진정제 등

3) 소아에 복용시킬 경우는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.

4) 7세 이하의 소아는 시럽제를 복용시킬 것

5) 3개월 미만의 유아에게는 복용을 피하고 3개월 이상도 1세 미만의 유아에게는 부득이 한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는게 좋다.

4. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구토, 구역, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고, 의사, 약사와 상의할 것

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/병, 500정/병, 30정(10정/PTP X 3), 100정(10정/PTP X 10)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-10-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)