지미콜정(수출명:Rhinotux)
기본정보
| 성상 | 이 약은 분홍색의 원형 정제이다 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-10-29 |
| 품목기준코드 | 200308476 |
| 표준코드 | 8806416022207, 8806416022214, 8806416022221, 8806416022238, 8806416022245, 8806416022252 |
| 마약류구분 | 향정 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DW040035 장축크기 : 9.7mm 단축크기 : 9.7mm 두께 : 4.0mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 염산슈도에페드린, 브롬화수소산덱스트로메트로판
총량 : 1정(434밀리그램)중|성분명 : 브롬화수소산덱스트로메트로판|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(434밀리그램)중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(434밀리그램)중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 카르복시메칠셀룰로오스 칼슘, 경질무수규산, 식약청인정타르색소, 히드록시프로필셀룰로오스, 인산수소칼슘, 스테비오사이드
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
기침, 가래, 콧물, 코막힘, 재채기
용법용량
성인1회 1정 1일 3~4회 식후 및 취침시 복용한다
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자
2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
3) 간장애, 신장애, 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자
4) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
6) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 이 약을 투여하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
6. 상호작용
다음 약들과 병용투여하지 않는다
: 다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등
7. 소아에 대한 투여
1) 7세 이하의 영.유아에는 시럽제를 투여한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-03-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-10-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)대웅제약의 주요제품 목록(6건)
디에타민정(염산펜터민)
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2005.12.14
지미콜정(수출명:Rhinotux)
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2003.08.28
베아콜정
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2003.08.28
리제정10밀리그람(클로티아제팜)
일반의약품
1988.02.28
리제정5밀리그램(클로티아제팜)
일반의약품
1988.02.28
졸피아트정(주석산졸피뎀)
일반의약품
2006.06.26