칼트레이트600플러스디정(Caltrate600DTablets)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 살색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 Wyeth-Whitehall Pharmaceutical Co. Ltd.,
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-09-16
품목기준코드 200308357
표준코드 8806465002809, 8806489026409, 8806489026416

원료약품 및 분량

유효성분 : 비타민D3과립, 탄산칼슘

총량 : 1정(약1,805mg)중|성분명 : 비타민D3과립|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(약1,805mg)중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 1,500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 라우릴황산나트륨, 경질유동파라핀, 포비돈, 오파드라이80W63022, 스테아린산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스

1) 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급

2) 다음 경우의 비타민D의 보급: 임신.수유기, 발육기, 노년기

3) 이 약에 함유된 비타민D(콜레칼시페롤)의 효능.효과는 다음과 같다:

뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

성인 1회 1정씩 1일 1-2회 복용한다

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 플루오로퀴놀론계 항생제, 테트라사이클린 혹은 레보티록신(갑상선의약품)을 투여중이거나 최근 투여받은 경우

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 임부 및 임신하고 있는 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아: 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 심장·순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여중인 환자

8) 신장결석 병력이 있는 환자

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있는 경우: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 복부팽만, 복부통증, 트림, 위창자내공기참, 고칼슘뇨증, 신결석증

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 할 것

5) 우발적으로 과량복용 한 경우: 다음과 같은 증상이 과다복용에 의해 나타날 수 있다.: 구역, 구토, 변비, 등의 위장증상, 알칼리혈증, 식욕부진, 고칼슘혈증, 고나트륨혈증, 저인산혈증, 우유알칼리증후군 등의 대사/영양 장애 및 신결석, 울혈성 심부전, 부종(부기)

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-09-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-05-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-01-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)