네오크림씨질정(아스코르빈산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 - 밝은 황색의 장방형 질정제
업체명
위탁제조업체 Artesan Pharma GmbH & Co KG
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-08-11
품목기준코드 200307644
표준코드 8806498018204, 8806498018211, 8806540043703, 8806540043710
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아스코르빈산

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아린산마그네슘, 유당, 실리콘수지, 히프로멜로스

경증 및 중등도의 만성 또는 재발성질염(세균성 질염, 비특이성 질염) ; 손상된 질내 세균총의 정상화

1일 1회 1정 6일간 질내 삽입

중증 또는 임신시에 1주일 이상 사용할 수 있다

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 이 약에 과민증이 있는 환자

2) 생식기 내의 진균 감염 : 산성 환경에서 진균이 빠르게 증식하기 때문에 오히려 증상을 심각하게 할 수 있다.

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 살리실산염은 본제의 효과를 저하시킬 수 있다.

2) 에스트로겐은 비타민 C의 생체 이용률을 향상시킨다.

3) 본 제로 인해 항응고제(혈액 응고를 방해하는 제제)의 효과가 저하된다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 질내 세균총이 정상화 된 후 간혹 효모가 더 빠르게 증식한 결과로 나타나는 증후성 진균감염에 의해 질 부위가 따끔거리거나 가려울 수 있다.

2) 본 제제의 성분 중 하나에 대한 과민증이 나타날 수 있다. 이 경우 투약을 중단한다.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 임신중이거나 수유기에도 투약할 수 있다.

2) 동물 실험에서 많은 양을 투약해도 2세에서 아무 문제도 발견되지 않았다.

3) 과량투여로 인한 증상은 알려진바 없다. 단, 적게 사용하였거나 투약을 한 차례 잊은 경우 부족한 만큼 보충해서 투약한다.

4) 비타민 C가 소변 내의 효소성 포도당 측정치와 혈청 트란스아미나제 측정치, 락트산탈수소효소 측정치, 혈청 빌리루빈 측정치에 영향을 준다.

5) 일시적인 출혈이나 월경으로 인한 출혈 때문에 이 약의 투약을 중단할 필요는 없다.

6) 기타 원발성 질환이나 전신성 전염병은 이 약의 투약 금기사항이 아니다. 오히려 스트레스 상황에서는 체내 비타민 C 필요량이 증가하기 때문에 이 약을 추가로 투약하는 것이 바람직할 수도 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 서늘하고 건조한 곳에 보관한다.

2) 보관을 잘못하면 질정이 암갈색으로 변색될 수 있다.

3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-08-16 변경항목제품명칭변경