구미솔토액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 맑고 투명한 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-08-26
품목기준코드 200302816
표준코드 8806804000206, 8806804000213

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 나파졸린염산염, 벤제토늄염화물, 디부카인염산염

총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 디부카인염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 벤제토늄염화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : l-멘톨, 정제수, dl-캄파, 에탄올(합성)

긁힌 상처, 베인 상처, 창상면의 살균·소독

(외용액제)

1일 1 ~ 수회 환부에 적당량을 거즈 또는 탈지면에 적셔서 바른다.

(에어로솔제)

1일 1 ~ 수회 환부에 적당량을 뿌린다.

(외용액제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 사람

4) 환부가 광범위한 환자

5) 상처가 심하거나 화상이 심한 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우

2) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

3) 눈에 들어갔을 경우 : 즉시 냉수로 세척한 후 의사와 상담할 것.

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.

3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

(에어로솔제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 사람

4) 환부가 광범위한 환자

5) 상처가 심하거나 화상이 심한 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우

2) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

3) 눈에 들어갔을 경우 : 즉시 냉수로 세척한 후 의사와 상담할 것.

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.

3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

4) 인체에서 20 cm 이상의 거리를 두고 분무할 것(에어로솔제에 한함).

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

4) 40 °C 이상에서 보관하지 말 것(에어로솔제에 한함).

5) 화기에 가까이 두지 말 것(에어로솔제에 한함).

6) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것(에어로솔제에 한함).

7) 화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것(에어로솔제에 한함).

8) 불 속에 버리지 말 것(에어로솔제에 한함).

9) 난로, 풍로 등의 화기 부근에서 사용하지 말 것(에오로솔제에 한함).

10) 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 할 것(에어로솔제에 한함).

11) 사용 후에는 잔가스가 없도록 하여 버릴 것(에어로솔제에 한함).

12) 밀폐된 장소에서 보관하지 말 것(에어로솔제에 한함).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 16,664
2017 2,721
2016 7,117
2015 7,011
2014 5,322

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)