뉴펜스탑카타플라스마(펠비낙)
기본정보
성상 | 특유한 향기를 가진 무색 또는 담황색의 투명한 점착성 고체를 부직포 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정 시킨후 박리지를 덮은 카타플라스마제이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-11-21 |
품목기준코드 | 200302067 |
표준코드 | 8806798001104, 8806798001111, 8806798012902, 8806798012919 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 펠비낙
총량 : 제1형) 1매(10×14㎠,10g), 제2형) 1매(10×7㎠,5g), 제3형) 1매(8×12㎠,6.9g) - 제1형|성분명 : 펠비낙|분량 : 70.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 제1형) 1매(10×14㎠,10g), 제2형) 1매(10×7㎠,5g), 제3형) 1매(8×12㎠,6.9g) - 제3형|성분명 : 펠비낙|분량 : 48.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 제1형) 1매(10×14㎠,10g), 제2형) 1매(10×7㎠,5g), 제3형) 1매(8×12㎠,6.9g) - 제2형|성분명 : 펠비낙|분량 : 35.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 프로필렌글리콜, 산화티탄, 폴리비닐피롤리돈, 부직포, 카올린, 폴리아크릴산나트륨, 에데트산나트륨수화물, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 부직점착테이프, L-멘톨, 수산화칼륨, 박하유, 농글리세린, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 건조수산화알루미늄겔, 타르타르산, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨, 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통
용법용량
(카타플라스마제)
약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부에 붙인다.
(연고제)
증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다(카타플라스마제에 한함).
2) 때때로 가려움, 홍반, 발적 및 자극감, 드물게 피부염, 수포 및 감각이상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 투여를 중지한다(연고제에 한함).
3) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있다(연고제에 한함).
4) 때때로 위장장애가 나타날 수 있다(연고제에 한함).
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).
3) 눈 및 점막에 사용하지 않는다(연고제에 한함).
4) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다(연고제에 한함).
5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다(연고제에 한함).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보괸(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5매/포, 6매/포 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 122,870 |
2017 | 274,109 |
2016 | 262,922 |
2015 | 195,016 |
2014 | 285,190 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-08-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2005-05-11 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2005-03-03 | 변경항목성상변경 |
(주)티디에스팜의 주요제품 목록(50건)
티디에스세레콕시브캡슐200밀리그램
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2019.07.28
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크로피도정(클로피도그렐황산염)
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티디비스정
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티디핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.04.28
티디몬정(리마프로스트알파덱스)
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펠비고쿨플라스타
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티디로스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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티디라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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티디로스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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티디펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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티디에스살탄정10/160밀리그램
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티디알엑스플라스타
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티디프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.00.28
더블스타정40/10밀리그램
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2019.00.28
더블스타정80/5밀리그램
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2019.00.28
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2018.04.28
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2018.04.28
티디셉트정10밀리그램(도네페질염산염일수화물)
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2018.04.28
베포리온정(베포타스틴베실산염)
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2018.03.28
한방동의고플라스타
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2018.02.14
케로펜디플라스타(케토프로펜)
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2018.00.28
디센플러스플라스타(디클로페낙나트륨)
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2017.08.28
티디에스팜리도카인카타플라스마4%(수출용)
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2017.06.28
모나페시아정1밀리그램(피나스테리드)
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2017.01.05
디살탄정80밀리그램(발사르탄)
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2016.03.28
디살탄정160밀리그램(발사르탄)
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2016.03.28
티디엣정
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2016.03.28
에르페정(아시클로버)
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2016.03.28
티디살탄정5/80밀리그램
일반의약품
2016.03.28
티디살탄정5/160밀리그램
일반의약품
2016.03.28
피나롤정(피나스테리드)
일반의약품
2016.03.16
아모롤네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2016.00.28
티디클라정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.00.28
티디클라정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.00.28
비오파정
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2015.07.28
프레브이액(프레드니카르베이트)
일반의약품
2015.07.28
독시엔디정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2015.07.28
록스로스정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2015.07.28
모멘트로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2015.07.01
터미실크림(테르비나핀염산염)
일반의약품
2015.05.16
솔리큐어정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
솔리큐어정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
티디에스프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.07.28