로젤민연질캡슐(수출명:EROJELLMIN)
기본정보
성상 | 황색 또는 황갈색의 유상물질을 함유한 연한 녹색의 타원형 연질캡슐제 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2002-12-30 |
품목기준코드 | 200301993 |
표준코드 | 8806542000605, 8806542000612 |
기타식별표시 | 식별표시 : AP020040 장축크기 : 24.9mm 단축크기 : 8.06mm 두께 : 7.86mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,473 밀리그램) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,473 밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,473 밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,473 밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,473 밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,473 밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,473 밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,473 밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색4호, 청색1호, 파라옥시벤조산프로필, 건조난백분말, 농글리세린, 레시친, 산화티탄, 젤라틴, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 바닐린
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색4호
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년기
말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화
- 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인: 1일 3회, 1회 1캡슐씩 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 50㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 도는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 레보도파
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐/PTP/케이스 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 59,440 |
2017 | 29,660 |
2016 | 116,400 |
2015 | 61,930 |
2014 | 59,430 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-09-22 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2013-12-03 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2007-11-01 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2006-05-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2006-05-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2006-02-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2003-12-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
알파제약(주)의 주요제품 목록(50건)
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아리온정(베포타스틴베실산염)
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새로탄정160밀리그램(발사르탄)
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암브레톨정(수출용)
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알파케토코나졸정200mg(수출용)
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2010.00.28
알파피라세탐정800mg(수출용)
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알파돔페리돈정(돔페리돈말레산염)(수출용)
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이튼돌플러스캡슐
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2009.05.09
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리오루펜안정(메토카르바몰)
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