클록펜정
기본정보
성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)레고켐제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-06-03 |
품목기준코드 | 200301966 |
표준코드 | 8806486016809, 8806486016816 |
기타식별표시 | 식별표시 : CK010105 장축크기 : 17.7mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 5.3mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르족사존, 아세트아미노펜
총량 : 1정(685 밀리그램) 중-|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(685 밀리그램) 중-|성분명 : 클로르족사존|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜 6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
신경통, 근육통, 관절통, 요통, 염좌통, 견통, 근경련, 근경직 등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제질환
용법용량
성인 : 1회2정, 1일4회까지 공복시를 피하여 복용한다.
연령,증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 클로르족사존에 과민증 환자
2) 아세트아미노펜에 과민증 환자
3) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
4) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 간, 신장애 환자
2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자
5. 복용시 주의사항
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 타나난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와 지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 부작용
1) 과민증 : 두드러기, 발적, 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지한다. 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈, 반상출혈, 요변색 등이 나타날 수 있다. 매우 드물게 혈관신경성 부종 또는 아나필락시스 증상이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간 손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수 있다.
7. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.
8. 상호작용
알코올이나 중추신경계억제제와 병용투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/PTP포장 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 62,020 |
2017 | 13,440 |
2016 | 53,550 |
2015 | 13,440 |
2014 | 13,405 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-01-09 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2017-08-11 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2017-08-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2014-11-14 | 변경항목성상변경 |
(주)씨엠지제약의 주요제품 목록(50건)
트라톨주(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.07.28
케롤주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.07.28
디클로라주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
일반의약품
2019.07.28
프렙시캡슐50mg(프레가발린)
일반의약품
2019.07.28
프렙시캡슐25mg(프레가발린)
일반의약품
2019.07.28
텔로듀오정40/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/10밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.25
사포엠정100mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.05.28
펠라고정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.05.28
라비크라디정
일반의약품
2019.05.07
실로엠서방캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로엠서방캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
사포엠서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
제대로필정20mg(타다라필)
일반의약품
2019.03.28
에페리스정50mg(에페리손염산염)
일반의약품
2019.03.02
리비엠정2.5mg(티볼론)
일반의약품
2019.02.28
콜드윈시럽
일반의약품
2019.01.28
제스쿨정
일반의약품
2019.00.19
플루비엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.19
플루비엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.19
플루비엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.18
이브렉정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2018.04.28
에스토넬정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
락비오캡슐(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.02.28
디멘토정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
메타스틴정24밀리그램(베타히스틴염산염)
일반의약품
2018.01.28
에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인)
일반의약품
2018.01.28
바로원정(레보노르게스트렐)
일반의약품
2018.01.19
엑셀렌비정
일반의약품
2017.07.28
리피멧정160밀리그램(페노피브레이트)
일반의약품
2017.07.28
아로토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.07.28
토라펜정100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2017.07.28
레티룩스정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2017.07.23
룩스씨엠씨점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.06.28
에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2017.06.28
서큐룩스정(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2017.06.28
타리원정10mg(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.28
루체피점안액(올로파타딘염산염)
일반의약품
2017.04.28
로이친플러스정
일반의약품
2017.04.28
루체디티점안액
일반의약품
2017.02.28
루체에이치에이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.02.28
루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.02.14
루체엘점안액(레보플록사신)
일반의약품
2017.02.13
루체에프점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2017.01.28
에페리스SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17