엑소탑플라스타(인도메타신)
기본정보
성상 | 이 약은 무색 반투명의 점착성 물질을 살색 부직포에 도포하고 고체면에 박지를 덮은 첩부제이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-10-14 |
품목기준코드 | 200301785 |
표준코드 | 8806538021508, 8806538021515, 8806538021522 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 인도메타신
총량 : 1매 (70㎠, 2.34g) 중|성분명 : 인도메타신|분량 : 35.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 바닐부틸에테르, 부직포, 지질박리지, 고무계점착용액, 소르비탄올레에이트, N-메틸피롤리돈, 아크릴계점착용액, 이소플레골
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통
용법용량
(카타플라스마제)
1일 2회 환부에 부착한다.
(스프레이액제)
증상에 따라 적당량을 1일 3 - 5회 환부에 분무하거나 바른다. 1일 최대용량은 25mL를 초과하지 않는다.
(액제)(크림제)(연고제)(로오숀제)
증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 기관지경련의 병력, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자
4) 14세 미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자 (중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지 시 증상이 소실된다)이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창, 홍조, 아나필락시, 광과민증, 작열감, 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다,
이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.
3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 소염 진통제의 의한 치료는 원인요법이 아닌 대중요법임에 유의한다.
2) 피부의 감염증을 불현성화시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 향균제 또는 향진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.
5. 상호작용
과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
6. 입부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양소과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상
이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후증, 설사, 위장관, 출혈 등의 위장관증상 및 중증 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면, 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련등의 전신 부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다.
2) 처치
(1) 이 처치법은 대증적 보조용법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다.
자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25-50mg의 활성탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체 방법을 사용한다.
(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의약적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.
(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링해야 한다.
제산제를 사용하여 중상을 완화시킬 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
3) 외용으로만 사용한다.
4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디플루니살[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
신일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
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2019.07.28
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2019.07.28
네오텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2019.07.27
네오텔미플러스정40/12.5밀리그램
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2019.07.26
신크라목정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
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2019.06.28
신크라목정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
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신일옥틸로늄브롬화물정40밀리그램
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2019.06.28
신일알티옥트산트로메타민염정
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2019.06.28
신일가바펜틴캡슐300밀리그램
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2019.06.28
신일가바펜틴캡슐100밀리그램
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2019.06.28
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2019.06.16
프리린캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2019.06.15
신일모메타손푸로에이트나잘스프레이
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세비디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2019.04.28
베포케어정(베포타스틴베실산염)
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2019.03.28
안플업정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.02.28
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2019.02.28
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2019.02.25
신일도네페질염산염정5밀리그램(도네페질염산염)
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2019.02.17
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2019.02.16
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투수콜포르테연질캡슐
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2018.01.02
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2017.06.28
셀코빅스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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에티브정(에제티미브)
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2017.01.19
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제감노즈캡슐
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신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
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2016.03.28
신일솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2016.03.28
신일콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.03.29
앤도민300프리미엄연질캡슐
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2016.02.28
하나로겔(헤파리노이드)
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2016.01.28
디펜동전플라스타
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2016.01.30
신일아스피린장용정100밀리그램
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2019.08.15