골덴캡슐(결정황산글루코사민)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 담황갈색의 가루 또는 과립상이 든 상부 적색, 하부 미황색의 캡슐
업체명
위탁제조업체 (주)휴온스
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-10-31
품목기준코드 200301769
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-07-17
표준코드 8806575000207, 8806575000214

원료약품 및 분량

유효성분 : 결정황산글루코사민

총량 : 1캡슐 중 484밀리그램|성분명 : 결정황산글루코사민|분량 : 312.5|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 황산글루코사민으로서 250밀리그램|비고 :

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, (상)적색(하)미황색경질캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

경증에서 중등도의 골관절염(퇴행성관절염)

성인 : 황산글루코사민으로서 1회 500mg을 1일 3회 6주간 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응(갑각류 알레르기 포함)및 그 병력이 있는 사람

2) 급성 관절통 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다음의 약물을 투여받고 있는 사람

(1) 와파린 : 국제정상화비율(INR)이 높아진다. 와파린 치료 환자에 있어 글루코사민 치료 시작 시 또는 치료종료시에 국제정상화비율(INR)을 모니터한다.

(2) 테트라사이클린 : 병용투여 시 테트라사이클린의 소화관 흡수가 증가될 수 있다.

(3) 페니실린, 클로람페니콜 : 병용투여 시 페니실린, 클로람페니콜의 소화관 흡수가 감소될 수 있다.

2) 천식 환자 : 천식이 악화될 수 있다.

3) 18세 미만 : 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용 발현에 특히 유의한다.

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(임부투여에 대한 충분한 사용 경험이 없다.)

5) 간장애환자, 신장애 환자(이 환자들의 투여 용량에 대한 자료가 없다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 중추신경계 : 두통, 피곤함, 졸림.

2) 소화기계 : 구역·구토, 복통, 소화불량, 변비, 설사

3) 피부 : 습진, 가려움, 발진

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 증상개선은 복용 수주 후부터 나타날 수 있다.

2) 복용 시작 6주 후에도 증상이 좋아지지 않으면, 복용 지속여부에 대해 의사, 약사와 상담해야 한다.

3) 당뇨병 환자 : 이 약은 골격근의 인슐린 저항성을 높일 수 있기 때문에 복용하는 동안 혈당 체크를 자주 해야 한다.(동물 실험에서 혈당을 높인다는 보고가 있다.)

4) 심혈관 질환 위험 환자 : 고콜레스테롤 혈증이 관찰될 수도 있으므로 혈중 지질 농도를 체크한다.

5) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.

(1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다.

(2) 약물요법이외의 치료법도 고려한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 냉암소(15℃이하)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-01-19 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-01-19 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-01-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-05-19 변경항목제품명칭변경