젤라펜정
기본정보
성상 | 흰색의 타원형 정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-06-17 |
품목기준코드 | 200301752 |
표준코드 | 8806575009309, 8806575009316, 8806575009323, 8806575009330 |
기타식별표시 | 장축크기 : 18.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 5.45mm 분할선(앞) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르족사존, 아세트아미노펜
총량 : 1정(675mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(675mg) 중|성분명 : 클로르족사존|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
신경통, 근육통, 관절통, 요통, 염좌통, 견통, 근경련, 근경직 등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제질환
용법용량
성인 : 1회2정, 1일4회까지 공복시를 피하여 복용한다.
연령,증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 클로르족사존에 과민증 환자
2) 아세트아미노펜에 과민증 환자
3) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
4) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 복용시 주의사항
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 타나난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와 지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
5. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 간, 신장애 환자
2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자
6. 부작용
1) 과민증 : 두드러기, 발적, 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지한다. 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈, 반상출혈, 요변색 등이 나타날 수 있다. 매우 드물게 혈관신경성 부종 또는 아나필락시스 증상이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간 손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수 있다.
7. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.
8. 상호작용
알코올이나 중추신경계억제제와 병용투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 382,982 |
2017 | 427,536 |
2016 | 363,060 |
2015 | 398,556 |
2014 | 288,936 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2014-09-29 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2014-09-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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