피라젬캡슐400밀리그람(피라세탐)(수출용)(수출명:DACERAMCaps400mg,PIRANCAPCap.400mg)
기본정보
| 성상 | 백색의 분말이 충진된 상부는 연등색, 하부는 담황색의 경질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-05-15 |
| 품목기준코드 | 200301641 |
| 표준코드 | 8806545021607, 8806985018403 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피라세탐
총량 : 1캡슐 중 518밀리그램|성분명 : 피라세탐|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 : 피라세탐(2-피롤리돈아세트아미드)(51848) --> 피라세탐(101651)으로 변경
첨가제 : 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, (상)연등색(하)담황색경질캡슐
효능효과
1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선
2. 허혈성 뇌경색
3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선
용법용량
(경구 : 정제, 캅셀제, 액제)
성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다. 증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 신부전 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 한다.
5. 상호작용
1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피라세탐 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 16세 미만 | 비고 _ |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피라세탐 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2004-04-23 | 변경항목제품명칭변경 |
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