씨러젠정
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-12-22 |
| 품목기준코드 | 200301344 |
| 표준코드 | 8806462011903, 8806462011910 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : NG010143 장축크기 : 10.8mm 단축크기 : 10.8mm 두께 : 6.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산세티리진, 염산슈도에페드린
총량 : 1정(552mg)중|성분명 : 염산세티리진|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(552mg)중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전호화전분, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 카르나우바납, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
효능효과
다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화:
코막힘, 재채기, 콧물, 눈ㆍ코의 소양증
용법용량
1. 12세 이상의 소아와 성인
식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.
이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용한다.
2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 한다.
3. 신기능 저하 환자 및 간기능 저하 환자의 경우 감량하여 1회 1정씩 1일 1회 복용 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류에 과민증이 있는 환자
2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상 동맥질환 환자
3) MAO(monoamine oxidase) 저해제를 투여 중이거나 2주 이내에 투여한 환자
4) 안내압이 증가되어 있거나 녹내장, 뇨저류가 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) MAO(monoamine oxidase)저해제, β2-교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가시킨다. MAO저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO저해제 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.
2) 교감신경양 아민은 methyldopa, guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소시킨다.
3) 슈도에페드린을 디기탈리스와 병용 투여할 때 전위성 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.
4) 슈도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수속도가 감소된다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
(1) 운전이나 위험한 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.
(2) 이 약에 함유되어 있는 세티리진과 슈도에페드린은 모유로 분비되므로 이 약을 복용하는 동안 수유하거나 수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안된다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것
1) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈맥, 부정맥, 허혈성 심질환, 신장 및 간기능 부전환자, 노인
2) 교감신경양 약물(비충혈 제거약, 식욕억제제, amphetamine등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여 받는 환자
3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여받는 환자
4) 알코올 또는 기타 중추신경억제제를 투여받는 환자
5) 임산부나 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 또는 수유부 : 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 구갈, 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈맥, 신경과민증, 어지러움증, 현훈, 오심
2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전, 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계 허탈
3) 피부반응, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크 등의 과민반응
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응
5) 본제를 복용한 후에도 증상이 개선이 없는 경우
6) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
7) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 경우
8) 발기기능장애가 나타날 경우
7. 과량 투여시의 처치
1) 과량 투여 시 빈맥, 부정맥, 고혈압, 중추신경억제효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 진전, 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적인 방법을 취하도록 한다. 위세척을 실시하고 고혈압은 α-억제약으로 조절하고 빈맥은 β-억제약으로 조절한다. 경련이 나타나면 디아제팜을 정맥투여한다.
8. 저장상의 주의사항
기밀용기, 상온(15~25C)에 보관하고 다음 사항을 주의하십시오.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 요용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린 | DUR유형 투여기간주의 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 21일 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2009-12-26 | 변경항목용법용량변경 |
(주)뉴젠팜의 주요제품 목록(50건)
젠마릴엠정2/500mg
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탐스로젠서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염)
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2019.05.28
알비젠디정
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2019.04.28
뉴리드정5mg(피나스테리드)
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아보젠정0.5mg(두타스테리드)
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2019.04.31
솔레젠정(잘토프로펜)
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2019.04.24
네보락신정500mg(레보플록사신수화물)
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바이심바정10/20
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바이심바정10/10
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플리젠정75mg(나프토피딜)
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2019.03.28
크라시젠정625mg
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2019.03.28
크라시젠정375mg
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2019.03.28
엔테젠정0.5mg(엔테카비르)
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2019.03.28
엔테젠정1mg(엔테카비르)
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2019.03.28
메만티젠정(메만틴염산염)
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2019.03.28
알레젠정10mg(에피나스틴염산염)
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2019.03.28
글리아젠정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.28
젠트롤정(에제티미브)
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2019.03.28
엘도젠캡슐(에르도스테인)
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2019.03.20
젠페넴주1g(메로페넴수화물)
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2019.02.28
헤모맘플러스캡슐
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2018.02.28
젠페넴주0.5g(메로페넴수화물)
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2018.00.28
타리젠정10mg(베포타스틴베실산염)
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2017.08.11
멜팅에프크림
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2017.07.28
젠트리주2g(세프트리악손나트륨수화물)
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2017.07.09
젠트리주1g(세프트리악손나트륨수화물)
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2017.07.09
몬테젠정10mg(몬테루카스트나트륨)
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2017.06.20
라니티젠정150mg(라니티딘염산염)
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2017.05.28
감마그론골드연질캡슐
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2017.02.28
아리젠정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2017.02.23
아리젠정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2017.02.23
아스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2017.01.28
실로넥신정
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2017.01.02
스티젠정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2016.05.28
에소멜정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.00.28
에소멜정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.00.28
세프로젠정(세프프로질수화물)
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2016.00.28
로사르젠플러스정
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2015.07.28
레세티정(레보세티리진염산염)
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2015.03.28
베시젠정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2015.03.28
베시젠정5mg(솔리페나신숙신산염)
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2015.03.28
쎄레젠캡슐200mg(세레콕시브)
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2015.03.25
뉴젠포지정10/160밀리그램
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2015.01.20
알비젠정
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2014.05.28
록시타신정(록시트로마이신)
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2014.05.17
이트코젠정(이트라코나졸고체분산체)
일반의약품
2014.04.28
뉴가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2014.04.28
설피리젠캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2014.04.28
로라젠정(로라타딘)
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2014.04.20
디프루졸캡슐150mg(플루코나졸)
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2019.08.14