티로랙스캡슐(티로프라미드염산염)
기본정보
| 성상 | 백색의 가루가 든 상부 청색, 하부 백색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-06-19 |
| 품목기준코드 | 200300418 |
| 표준코드 | 8806421025309, 8806421025316, 8806421025323, 8806421025330, 8806421025347 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YH010035 장축크기 : 15.70mm 단축크기 : 5.57mm 두께 : 5.83mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티로프라미드염산염
총량 : 1캡슐(약190mg) 중|성분명 : 티로프라미드염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 무수유당, 백색캡슐(하부), 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 청색캡슐(상부)
첨가제 주의 관련 성분: 무수유당
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통
2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착
용법용량
ㆍ성인 : 티로프라미드염산염로서 1회 100㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자
2) 거대 결장, 허탈 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 중증의 간부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
항콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 가려움, 홍반 등의 알레르기증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4. 상호작용
혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.
5. 임부에 대한 투여
동물실험에서 임부나 태아에 대한 이상반응을 나타내지는 않았으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐/병, 30캡슐/병, 100캡슐/병 |
| 보험약가 | 642102530 ( 135원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 129,073 |
| 2017 | 128,117 |
| 2016 | 130,376 |
| 2015 | 64,368 |
| 2014 | 133,785 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-03-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-12-31 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-09-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2009-09-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-09-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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