비타엠연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색 내용약물이 들어있는 적갈색의 타원형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-08-01
품목기준코드 200300165
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-12
표준코드 8806445004601

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 카페인무수물, 무수황산제이구리, 시아노코발라민1%, 비오틴, 황산망간일수화물, 은행엽엑스, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 건조황산제일철, 비타민A, 황산아연일수화물, 폴산, 농축콜레칼시페롤분말, 피리독신염산염, 몰리브덴산나트륨수화물, 인삼50%에탄올건조엑스, 글리세로인산마그네슘, 덱스판테놀, 니코틴산아미드, 글리세로인산칼슘, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (총 깅고플라본배당체로서 4.8mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 인삼50%에탄올건조엑스|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : (총 진세노사이드로서 5.0mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 비타민A|분량 : 3000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 : (레티놀팔미테이트로서 1.65mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤분말|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : (비타민D3로서 400IU)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1%|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : (시아노코발라민으로서 2ug)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 글리세로인산칼슘|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : (칼슘으로서 9.53mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 35.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : (마그네슘으로서 4.38mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 23.31|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : (철로서 7.5mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 황산아연일수화물|분량 : 2.75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : (아연으로서 1.0mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 무수황산제이구리|분량 : 1.255|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : (동으로서 0.5mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 황산망간일수화물|분량 : 1.55|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : (망간으로서 0.5mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 46.3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (셀레늄으로서 25ug)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 몰리브덴산나트륨수화물|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : (몰리브덴으로서 0.05mg)

총량 : 1캡슐(1,255mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 디메티콘, 파라옥시벤조산메틸, 경화유, 황납, 고형지방, 시트르산, 호박산젤라틴, D-소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

비타민과 무기질의 보급 및 다음 제증상(여러 증상)의 보조요법 : 자양강장, 집중력장애 및 기억력감퇴, 정신적ㆍ육체적 기능향상, 무기력증, 동맥경화

15세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회 2캡슐씩 복용한다.

1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 있는 여성에게는 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3) 간질환 환자

4) 고비타민A증, 고비타민D증

5) 레티놀계열 약물(예 : 여드름 치료) 또는 비타민 A 및 D 약물 병용(함께 복용)투여 환자

6) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈 환자

7) 신결석 환자

8) 중증(심한 증상)의 신부전 환자

9) 12개월 미만 영아(젖먹이)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약물을 복용 하지 말 것

가) 인산염, 칼슘염, 경구용(복용용)테트라사이클린계 제제, 제산제

나)  레보도파

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 고수산요증(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

4) 임부(특히 임신초기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

5) 소화성 궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는) 대장염 등의 위장질환이 있는 환자

6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

7) 신장애(신장장애) 환자

8) 저단백혈증 환자

9) 강심배당체 투여 중인 환자

10) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

11) 담낭(쓸개)폐쇄, 구리 결핍증환자

12) 중증(심한 증상)질환, 알레르기, 다른 질환의 치료를 위해 다른 약을 복용하고 있는 경우

13) 외국에서 임신 전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain : 배아발생초기 신경관의 내강이 확장되어 형성되는 부분) 등을 중심으로 하는 기형 발현(드러냄) 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 1일 5,000 IU미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종(부기)

2) 설사, 배가 거북함, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변

3) 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙

4) 두드러기, 광선과민증, 복부(배부분)ㆍ위통증, 위경련, 열, 혼수

5) 홍반(붉은 반점), 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

6) 고요산혈증

7) 피부염, 땀ㆍ호흡 시 악취, 탈모, 조급증

8) 위장관장애, 소화장애, 폐 부종(부기)

9) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있음. 출혈이 오래 지속된 경우에는 의사 또는 약사와 상의 할 것.

10) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

11) 에스트로겐이 포함된 경구용(복용용) 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

12) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

13) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

14) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

15) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

16) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

17) 항알도스테론제, 트리암테렌과 같은 약물을 투여중인 환자(항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.)

6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

5) 권장량 이상으로 장기간 복용하지 말 것.

6) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

7) 요의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

9) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전ㆍ후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 상온(15∼25℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10캡슐/PTPX3)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)