초이스콜캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 갈색 또는 살색의 가루가 든 상부주홍색,하부 미황색의 캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-10-18
품목기준코드 200203260
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806699034706, 8806699034713, 8806699034720, 8806699034737, 8806699034744, 8806699034751

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 슈도에페드린염산염, 아세트아미노펜, 갈근탕엑스(10→1), 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 1캡슐(390밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(390밀리그램) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(390밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(390밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(390밀리그램) 중|성분명 : 갈근탕엑스(10→1)|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 상부 주홍색, 하부 미황색캡슐, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘

감기의 제증상(콧물,코막힘,재채기,인후통,기침,가래,오한,발열,두통,관절통,근육통)의 완화

성인: 1일3회, 1회2캅셀을 식후 30분에 복용

8세~14세의 어린이: 1일3회, 1회1캅셀을 식후 30분 복용

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 다음 사람은 복용하지 말 것

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의 할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

9) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

10) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

11) 부종이 있는 환자

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

4) 피부: 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움 , 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진, 발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

6. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 용법·용량을 지킬 것

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것

진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것

4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되고 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨, 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타나는 경우

③ 천식이 나타나는 경우

6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

7. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

4) 장기 연용하지 말 것

5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)