파워라민연질캡슐
기본정보
| 성상 | 황색의 유상물질이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-02-25 |
| 품목기준코드 | 200202355 |
| 표준코드 | 8806418031306, 8806418031313 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 24.50mm 단축크기 : 9.40mm 두께 : 9.40mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,520mg) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데세노인산으로서 0.8mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 45.0 I.U|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.012|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 에틸바닐린, 건조난백분말, 농글리세린, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 카카오색소, 치자청색소, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C 의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
용법용량
성인 및 8세 이상 어린이 1일 3회, 1회 1캡슐씩 복용
사용상의주의사항
1. 경고
로얄젤리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용을 나타냈다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 150캡슐/병, 300캡슐 (150캡슐/병 x2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 55,229 |
| 2015 | 77,437 |
| 2014 | 79,616 |
| 2013 | 142,568 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-03-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-03-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-03-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2012-01-31 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2004-10-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2004-10-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2004-08-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
광동제약(주)의 주요제품 목록(50건)
뮤아렌정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
광동알디액
일반의약품
2019.07.28
비타민디3본주300,000IU(콜레칼시페롤)
일반의약품
2019.06.28
비타민디3본주100,000IU(콜레칼시페롤)
일반의약품
2019.06.28
평위천프라임액
일반의약품
2019.06.28
솔표위청수에이액
일반의약품
2019.06.28
솔표우황청심원(사향대체물질l-무스콘함유)
일반의약품
2019.05.28
카페200액
일반의약품
2019.05.28
트리로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.04.28
아디옥트에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.04.28
브이12주
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2019.04.25
광동벤포파워제트액
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2019.03.28
프루콘정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.03.28
아루센백주(아세트아미노펜)
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2019.03.28
리넬로정20밀리그램(리바록사반)
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2019.03.12
디아젠타듀오정2.5/1000밀리그램
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2019.02.28
디아젠타듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
디아젠타듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.02.28
프리미어평위천디액
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2019.02.28
이스토딜정50밀리그램(나프토피딜)
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2019.02.28
이스토딜정75밀리그램(나프토피딜)
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2019.02.28
에스로프정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.02.28
에스로프정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.02.28
에스로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.02.28
프루콘정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.02.31
광동라니티딘염산염정75밀리그램
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2019.01.28
아이톡히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
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2019.00.28
디아젠타정(리나글립틴)
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2019.00.14
모나이지액
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2018.03.28
스모픽스정0.5mg(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
스모픽스정1mg(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
베포큐서방정(베포타스틴살리실산염)
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두아모정(두타스테리드)
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광동뷰라센주(자하거추출물)
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2018.02.27
광동만수고골드플라스타
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광동경옥고(수출용)
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솔표위청수에프액
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2017.08.28
솔표원방우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유)(수출용)
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브이판텐주(D-판테놀)
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2017.08.17
아미파티주
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징크케이주(황산아연수화물)
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티엠오주(싸이모신알파1)
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2017.07.28
하디콜에스연질캡슐
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히드케이주(히드록소코발라민)
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메가마그주(염화마그네슘)
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유드론주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.07.28