파워비타에이연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 내용물이 충진된 일면 암갈색, 일면 적갈색의 장방형 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-09-16
품목기준코드 200202255
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-10-18
표준코드 8806562019809
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 팔미틴산레티놀, 염산치아민, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 아스코르빈산

총량 : 1캡슐 중 1,125밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1,125밀리그램|성분명 : 염산치아민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1,125밀리그램|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1,125밀리그램|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1,125밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1,125밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 팜유, 콩기름, 농글리세린, 흑색산화철, 산화철, 청색1호, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠, 레시친, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 적색40호

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 육체피로, 병중·병후의 체력 저하시, 임신, 수유기, 발육기 및 노년기

성인 1회 1캅셀, 1일 1회 복용

1. 경고

임신부에 비타민 에이(레티놀)를 1일 권장량(8,000I.U)이상 투여하는 경우에는 선천성기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일이상 투여하지 말 것.

2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 복용시에는 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법 용량을 지킬 것.

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 주사용으로는 사용하지 말 것.

3) 이 약은 내복으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.

4) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로서 1일 8,000I.U 이상을 넘지 않도록 할 것.

4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민A보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 대한 비타민A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

6. 보관상의 주의

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로(습기가 적고)적절한 곳에 (밀전하여) 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-05-28 변경항목제품명칭변경