보두레아크림(우레아)(수출명:EUSOFTYL Cream)
기본정보
| 성상 | 흰색의 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-10-14 |
| 품목기준코드 | 200201581 |
| 표준코드 | 8806473004109, 8806473004116 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우레아
총량 : 1그램( ) 중-2. 수출용|성분명 : 우레아|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그램( ) 중-1. 국내시판용|성분명 : 우레아|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨, 소르비탄스테아레이트, D-판테놀, 스쿠알란, 폴리소르베이트80, 세탄올, 벤질알코올, 유동파라핀, 백색바셀린, 정제수, 스테아릴알코올, 토코페롤아세테이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
진행성 지장각피증(주부습진의 건조형), 손ㆍ발바닥 각피증, 어린선(魚鱗蘚), 노인성 건피증(피부건조증), 모공성 태선, 아토피피부
용법용량
1일 1～수회(여러 차례) 환부(질환 부위) 를 씻은 다음 이 약을 바른후 충분히 문지른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위 또는 경우)에는 투여하지 말 것.
1) 안점막등의 점막
2) 이 약 성분에 과민증 환자
3) 급성 습진 또는 염증성 피부질환 환자
4) 신부전 환자에 광범위하게 적용하는 경우
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 염증, 균열(갈라짐)을 수반한 환자(일시적인 자극 증상이 나타날 수 있다)
2) 피부자극에 대한 감수성이 높아진 환자(일시적인 자극 증상이 나타날 수 있다)
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 자극증상 : 통증, 열감 때때로 홍조, 가려움 등의 자극증상이 일시적으로 나타나거나 투여초기에 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 때때로 습진화, 피부의 균열(갈라짐), 구진, 따끔따끔한 느낌, 작열감(화끈감), 인설(비늘, 껍질), 드물게 부종(부기), 건조화가 나타날 수 있으며 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4. 상호작용
이 약에 의해 코르티코이드, 디트라놀, 5-플루오로우라실과 같은 성분의 피부로의 흡수 및 침투력이 높아질 수 있다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 궤양, 미란(짓무름), 상처 부위에는 직접 적용하지 않는다.
3) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다
6. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50g/튜브 |
| 보험약가 | 647300411 ( 1600원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 223,071 |
| 2017 | 109,674 |
| 2016 | 64,865 |
| 2015 | 113,322 |
| 2014 | 89,001 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2015-10-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-10-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-10-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-10-12 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2005-11-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-11-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2003-05-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자2003-05-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자2003-05-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
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레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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록시트론정(록시트로마이신)
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씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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씨트토린정10/10밀리그램
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.24
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씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램
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씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
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알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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마이티셋세미정
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티로파민정(티로프라미드염산염)
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2018.03.12
테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.02.28
씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2018.02.28
베스티온정(베포타스틴베실산염)
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2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
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2018.02.15
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2019.07.20